Thông tư hướng dẫn thực hành tốt sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất

[admin]

Thông tư này nhằm cung cấp hướng dẫn về thực hành tốt sản xuất (GMP) để sản xuất các loại chất dược dụng (API) trong một hệ thống phù hợp về quản lí chất lượng.

Trong hướng dẫn sản xuất tốt này bao gồm tát cả các hoạt động từ nhận nguyên liệu, sản xuất, đóng gói, đóng gói lại, dán nhãn, dán nhãn lại, kiểm tra chất lượng, xuất xưởng, bảo quản và phân phối và các kiểm soát liên quan của API.

Thông tư GMP nói chung không bao gồm các khía cạnh an toàn đối với nhân viên tham gia sản xuất cũng như các khía cạnh bảo vệ môi trường.