Thông tư 03/2016/TT-BYT của Bộ Y Tế quy định về hoạt động kinh doanh Dược liệu

[admin]

Thông tư 03/2016/TT-BYT có phạm vi điều chỉnh liên quan đến hoạt động kinh doanh dược liệu bao gồm: Xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu.

Doanh nghiệp có hoạt động kinh doanh dược liệu và cơ quan quản lý hoạt động kinh doanh dược liệu tại Việt Nam thuộc đối tượng áp dụng của Thông tư 03/2016/TT-BYT.

Các Cơ sở kinh doanh dược liệu thô; dược liệu không dùng cho mục đích làm thuốc thể hiện rõ trên hóa đơn, chứng từ; Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bào chế, chế biến thuốc (Thuốc thành phẩm, vị thuốc y học cổ truyền) để sử dụng tại chính cơ sở đókhông thuộcdiện áp dụng của Thông tư 03/2016/TT-BYT.

Hồ sơ cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu gồm: (1) Đơn hàng nhập khẩu (Đối với trường hợp nhập khẩu ủy thác, trên đơn hàng nhập khẩu phải thể hiện tên cơ sở nhập khẩu ủy thác); (2) Bản tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm dược liệu của nhà sản xuất hoặc bản photo chuyên luận tiêu chuẩn chất lương của dược điển; (3) Đối với dược liệu có thành phần hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc phải gửi kèm theo Báo cáo tồn kho.

Các mẫu của hồ sơ (Đơn hàng nhập khẩu, báo cáo tồn kho…) được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này; và có hiệu lực từ ngày 06/03/2016, bãi bỏ quy định về xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu tại Thông tư47/2010/TT-BYTvà38/2013/TT-BYT.

>> Xem thêm: Tài liệu, văn bản pháp quy ngành mỹ phẩm, thực phẩm BVSK



Quý khách vui lòng đăng ký hoặc đăng nhập để xem trọn bộ tài liệu tại đây

 

[thuha88]

Mình muốn nhập khẩu dược liệu thì cần những điều kiện gì