Tài liệu tiêu chuẩn GMP – Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

admin

Administrator
Nhân viên
Tham gia
13/4/21
Bài viết
314
Điểm tương tác
9
2FXTgrP.jpg

GMP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices” có nghĩa là “thực hành sản xuất tốt” và trở thành nguyên tắc áp dụng cho các đơn vị, cơ sở, doanh nghiệp, tổ chức sản xuất, chế biến dược phẩm.

Theo thông tư số 35/2018 TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì nguyên tắc tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc gồm các tiêu chuẩn về nguyên liệu làm thuốc, quá trình sản xuất thuốc nhằm đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc được chế biến và kiểm tra nhất quán theo các tiêu chuẩn, chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.


👉 Quý khách vui lòng đăng nhập để xem chi tiết tài liệu tại đây ⬇️⬇️
 

Đính kèm

  • WHO GMP cho dược phẩm - Nguyên tắc cơ bản.pdf
    1.3 MB · Xem: 0

Bên trên Bottom