Hướng dẫn xin giấy chứng nhận GMP cho nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

thuha88

Moderator
Tham gia
27/4/21
Bài viết
76
Điểm tương tác
0
Giay-CN-GMP-nha-may-TP-BVSK-Imexpharm (1).png

Ảnh minh họa: GMP cho sản xuất thực phẩm chức năng

Căn cứ pháp lý​

  • Nghị định 15/2018/NĐ – CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm.
  • Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
  • Quyết định 4288/QĐ – BYT năm 2016 về tài liệu hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Điều kiện xin giấy thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe​

  • Có hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo sản phẩm đảm bảo chất lượng từ khầu nguyên liệu đến thành phầm đến tay người tiêu dùng.
  • Nhân viên được đào tạo tập huấn khóa kiến thức về GMP.
  • Trưởng bộ phận và trưởng bộ phận kiểm soát chất lượng có trình độ từ đại học trở lên có chuyên ngành y, dược, dinh dưỡng, An toàn thực phẩm, công nghệ thực phẩm.
  • Cơ sở vật chất kỹ thuật (nhà xưởng, các thiết bị phụ trợ) được thiết kế và lắp đặt đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.
  • Lưu trữ hồ sơ khoa học đúng quy trình đảm bảo khi truy suất nguồn gốc của sản phẩm, lô hàng.
  • Quy trình sản xuất áp dụng các biện pháp kiểm tra, giám sát tránh tình trạng ô nhiễm, nhiễm chéo.
  • Có bộ phận kiểm soát đảm bảo sản phẩm được sản xuất đúng quy trình, kế hoạch đã xây dựng.
  • Đảm bảo việc khiếu nại, thu hồi sản phẩm nếu sản phẩm có vấn đề.

Trình tự thực hiện tiêu chuẩn GMP​

Bước 1: Doanh nghiệp lập hồ sơ theo mục III sau đó nộp hồ sơ qua cổng thông tin của Cục an toàn thực phẩm.

Bước 2: Hồ sơ hợp lệ Cục an toàn thực phẩm lập đoàn xuống kiểm tra, đánh giá toàn bộ hệ thống nhà máy. Đoàn lập biên bản đạt hay không đạt tại cơ sở khi khảo sát.

Bước 3: Trường hợp biên bản thẩm định thực tế cơ sở đạt, Cục an toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ xin cấp GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe và cấp giấy chứng nhận chính thức.

Trường hợp cơ sở không đạt đoàn thẩm định lập biên bản nêu rõ lý do cơ sở không đạt gửi doanh nghiệp khắc phục. Sau khi khắc phục xong doanh nghiệp có công văn báo cáo về việc đã khắc phục lỗi theo biên bản kiểm tra thực tế của Cục. Cục an toàn thực phẩm xem xét cấp giấy chứng nhận chính thức.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP cho thực phẩm chức năng​

Doanh nghiệp cần phải chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP cho thực phẩm chức năng bao gồm:

  1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng (GMP) (Luật Việt Tín soạn thảo).
  2. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận đầu tư.
  3. Sơ đồ tổ chức, nhân sự của cơ sở.
  4. Tài liệu, chương trình và báo cáo tóm tắt về tập huấn đào tạo thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng tại cơ sở xin cấp phép.
  5. Sơ đồ vị trí và thiết kế của nhà máy bao gồm: Sơ đồ mặt bằng tổng thể, sơ đồ đường đi của công nhân, sơ đồ đường đi của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, Sơ đồ hệ thống cấp nước phục vụ cho việc sản xuất, sơ đồ cung cấp khí cho nhà máy, sơ đồ xử lý chất thải của nhà máy.
  6. Bảng kê danh mục máy móc, dây chuyền sản xuất.
>> Tham khảo thêm tại: ww.gmp.com.vn
 
Chỉnh sửa lần cuối bởi người điều hành:

Bên trên Bottom