Hồ sơ xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm cần những giấy tờ gì?

[kimdung]

Để xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm cá nhân/doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu bao gồm:

• Đơn đề nghị xin cấp “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm” theo mẫu số 02 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
• Sơ đồ mặt bằng và bản thiết kế của cơ sở sản xuất mỹ phẩm
• Danh mục thiết bị hiện có được lắp đặt trong cơ sở sản xuất.

Nếu bạn muốn đăng ký hộ kinh doanh cần phải chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ như:

• Giấy đề nghị việc đăng ký hộ kinh doanh
• Bản sao giấy chứng minh cá nhân tham gia đăng ký hộ kinh doanh
• Biên bản xác nhận họp nhóm của việc đăng ký hộ kinh doanh đối với trường hợp một nhóm tham gia
• Xuất trình thêm giấy thuê, mượn địa điểm sản xuất kinh doanh trong trường hợp cá nhân thuê mượn nơi sản xuất kinh doanh

Sau khi có đầy đủ những hồ sơ, chúng ta bắt đầu việc làm giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Quy trình xin cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

Có thể nộp trực tiếp hồ sơ hoặc gửi qua đường bưu điện đến Sở Y tế của tỉnh, nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.

Bước 2: Trong thời hạn làm việc là 02 ngày tính từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm”. Tiếp theo sau đó, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong các hoạt động sau:

• Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.
• Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì thông báo bằng văn bản và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Bước 3: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

+ Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

• Trong thời gian 15 ngày kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản kết quả kiểm tra;
• Trong thời gian 06 tháng kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục từ phía cơ sở, hồ sơ đề nghị Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở đó sẽ không còn giá trị.

+ Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):

• Bộ Y tế sẽ có văn bản gửi tới Sở Y tế, nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
• Trong vòng 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các đơn vị gia công mỹ phẩm này.

Một số câu hỏi thường gặp khi xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Sở Y tế là cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm khác địa chỉ trụ sở công ty được không?

Công ty hoàn tất có thể xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm ngoài trụ sở công ty nhưng với điều kiện tại địa điểm đó phải đăng ký địa điểm kinh doanh hoặc chi nhánh. Đồng thời đáp ứng đủ các điều kiện về thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có phải cung cấp giấy tờ cho thuê mặt bằng kho xưởng?

Khi tiến hành thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ, một trong số đó bao gồm giấy chứng minh cho thuê mặt bằng kho xưởng.

Khi làm thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có đoàn xuống kiểm tra không?

Đoàn kiểm tra sẽ xuống để đánh giá cơ sở doanh nghiệp để xác định xem cơ sở có đáp ứng được các điều kiện theo quy định không? Nếu đáp ứng được các điều kiện theo quy định, đoàn kiểm tra sẽ lập biên bản kiểm tra và xác minh các điều kiện đáp ứng và cấp phép.

Ngược lại, nếu không đáp ứng điều kiện, doanh nghiệp phải khắc phục theo hướng dẫn của đoàn kiểm tra. Sau đó, báo cáo lại nếu khắc phục được, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Nếu không đáp ứng, cơ sở sẽ không được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.