GSP trong ngành dược là gì? Điều kiện đạt tiêu chuẩn GSP

[Dược sĩ Phạm Cao Hà]

GSP (Good Storage Practice) là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc, đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm dược phẩm trong quá trình lưu trữ. Việc tuân thủ GSP giúp ngăn ngừa hư hỏng, ô nhiễm và giảm thiểu rủi ro cho người sử dụng.

Điều kiện đạt tiêu chuẩn GSP:

1. Cơ sở vật chất:
   • Kho bảo quản phải có thiết kế phù hợp, đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng theo yêu cầu của từng loại thuốc.
   • Trang bị hệ thống thông gió, phòng cháy chữa cháy và an ninh hiệu quả.
2. Trang thiết bị:
   • Sử dụng thiết bị đo lường nhiệt độ, độ ẩm chính xác và được hiệu chuẩn định kỳ.
   • Có phương tiện bảo quản đặc biệt cho các thuốc yêu cầu điều kiện nhiệt độ thấp hoặc kiểm soát độ ẩm nghiêm ngặt.
3. Quy trình quản lý:
   • Xây dựng và tuân thủ các quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho việc nhập, xuất, kiểm tra và bảo quản thuốc.
   • Lưu trữ hồ sơ đầy đủ về nguồn gốc, số lô, hạn dùng và điều kiện bảo quản của từng loại thuốc.
4. Nhân sự:
   • Nhân viên phải được đào tạo về GSP và hiểu rõ quy trình bảo quản thuốc.
   • Thường xuyên cập nhật kiến thức và kỹ năng liên quan đến bảo quản dược phẩm.

Việc áp dụng GSP không chỉ đảm bảo chất lượng thuốc mà còn nâng cao uy tín của cơ sở kinh doanh dược phẩm, đáp ứng yêu cầu pháp lý và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

>>> Bạn có thể xem đầy đủ thông tin tại bài viết: https://medipharusa.com/gsp-trong-nganh-duoc.html