- Tham gia
- 13/4/21
- Bài viết
- 418
- Điểm tương tác
- 9
Ngày nay khi đề cập đến chất lượng của một loại mỹ phẩm bất kỳ, chúng ta không chỉ nói đến hiệu quả hay công dụng mà còn phải tìm hiểu thành phần, nguồn gốc và quy trình sản xuất. Bởi tình trạng hiện nay nhiều loại mỹ phẩm trôi nổi trên thị trường không rõ nguồn gốc đã gây ra không ít hệ luỵ cho sức khoẻ người tiêu dùng.
Theo quy định, một cơ sở muốn hoạt động sản xuất mỹ phẩm cần phải thực hiện việc xin giấy phép trước khi hoạt động. Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn. Tuy nhiên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất là điều kiện tối thiểu và thường áp dụng với các xưởng sản xuất quy mô nhỏ, ngân sách đầu tư thấp cùng quy trình sản xuất đơn giản. Với các doanh nghiệp có ngân sách đầu tư, quy mô nhà xưởng trung bình, lớn (từ ~ 500 m2) cần tuân thủ yêu cầu cao hơn đó là đạt chuẩn CGMP ASEAN với mục đích đảm bảo chất lượng và mức độ an toàn sản phẩm tới tay người tiêu dùng.
GMP và cGMP là gì? Chứng nhận CGMP có bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm hay không ?
GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices - Thực hành sản xuất tốt. GMP giữ vai trò quan trọng trong đảm bảo chất lượng, giúp sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và theo đúng các tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng của chúng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành. Những hướng dẫn và quy định chung của GMP sẽ đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất.
CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, là một phân nhánh ngành của GMP. Mục đích là cung cấp hướng dẫn và những quy chuẩn đánh giá chất lượng trong quá trình sản xuất mỹ phẩm, kĩ thuật và các yếu tố quản trị ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, luôn đảm bảo các sản phẩm đạt chuẩn chất lượng và an toàn.
Theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với một số lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn cao. Trong Ngành mỹ phẩm: Theo quy định tại nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm mà không cần làm thêm thủ tục xin cấp như các cơ sở thông thường.
Như vây, một xưởng đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm (điều kiện tối thiểu) chưa chắc đã đạt chứng nhận CGMP ASEAN (tiêu chuẩn cao hơn) do Bộ Y tế cấp. Tuy nhiên, một xưởng đạt chứng nhận CGMP ASEAN (Bộ Y tế cấp) hiển nhiên là đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm.
Tổ chức nào được cấp chứng nhận CGMP?
Cục quản lý Dược trực thuộc Bộ y tế là cơ quan duy nhất có đủ thẩm quyền,có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Hiện nay xuất hiện một số tổ chức phi chính phủ đã và đang cấp chứng nhận CGMP nhưng không được công nhận. Thực tế, việc đánh giá rất cẩu thả, thiếu cơ sở, mang tính "thương mại". Khách hàng cần lưu ý tìm hiểu kỹ, nên lựa chọn Bộ Y tế là đơn vị cấp chứng nhận CGMP ASEAN để thực sự mang lại những giá trị khi đầu tư và hoạt động.
Công ty cổ phần GMPC Việt Nam tự hào là Nhà tư vấn tiên phong - tư vấn toàn diện, trọn gói dự án đầu tư xây dựng Nhà máy tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Hội tụ những Nhà quản lý, chuyên gia GMP cùng với Đội ngũ Dược sỹ, Kỹ sư, Cử nhân Hóa sinh,...nhiều kinh nghiệm thực hành GMP tại các Nhà máy quy mô lớn trong và ngoài nước .Trải qua 10 năm hình thành và phát triển, với văn phòng tại Hà Nội và HCM, GMPc đã nhận được sự tin tưởng của hầu hết các Chủ đầu tư nhà máy GMP trên toàn quốc với 190+ Công trình Nhà máy sản xuất đạt chứng nhận GMP.
Trong lĩnh vực Dược phẩm, có đến hơn 80% các doanh nghiệp đã lựa chọn GMPC Việt Nam là đơn vị tư vấn xưởng đủ ĐKSX mỹ phẩm, tư vấn trọn gói xây dựng và làm hồ sơ xin cấp chứng nhận CGMP.
Vậy tại sao khách hàng chọn GMPC Việt Nam?
• Uy tín đã được khẳng định
- Hơn 190 dự án, hơn 80% thị phần
- Các doanh nghiệp đầu ngành đều chọn
- 100% dự án thành công
- Tất cả các Chủ đầu tư đều hài lòng
- Cơ quan quản lý nhà nước đánh giá cao
• Một đầu mối cho mọi vấn đề
- Một Nhà tư vấn Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn!
- Một Kế hoạch thực thi bao quát, đầy đủ đảm bảo Chủ đầu tư lường trước mọi vấn đề trước khi triển khai
- Một đầu mối duy nhất giải quyết toàn diện mọi vấn đề của dự án;
• Chịu trách nhiệm đến cùng
- Sự phù hợp với yêu cầu của GMP;
- Đáp ứng yêu cầu của Cơ quan quản lý;
- Tối ưu về chi phí đầu tư, vận hành;
- Tiến độ được kiểm soát;
- Đảm bảo đạt chứng nhận
Xem thêm:Các dự án nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP đã tư vấn.
Hãy để Công ty cổ phần GMPC Việt Nam đồng hành cùng doanh nghiệp. Chúng tôi cam kết, sẽ luôn nỗ lực hết mình, sáng tạo và cống hiến những Giải pháp tư vấn Đơn giản hóa - Tối ưu chi phí - Đảm bảo đạt chứng nhận trên cơ sở thấu hiểu nhu cầu và chiến lược khác biệt của từng khách hàng.Chúng tôi mong đợi có cơ hội được đóng góp kinh nghiệm và hiểu biết của mình trong Dự án của Quý vị.
Vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
Email: contact@gmp.com.vn
VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0283.811.7383
Theo quy định, một cơ sở muốn hoạt động sản xuất mỹ phẩm cần phải thực hiện việc xin giấy phép trước khi hoạt động. Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn. Tuy nhiên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất là điều kiện tối thiểu và thường áp dụng với các xưởng sản xuất quy mô nhỏ, ngân sách đầu tư thấp cùng quy trình sản xuất đơn giản. Với các doanh nghiệp có ngân sách đầu tư, quy mô nhà xưởng trung bình, lớn (từ ~ 500 m2) cần tuân thủ yêu cầu cao hơn đó là đạt chuẩn CGMP ASEAN với mục đích đảm bảo chất lượng và mức độ an toàn sản phẩm tới tay người tiêu dùng.
GMP và cGMP là gì? Chứng nhận CGMP có bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm hay không ?
GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices - Thực hành sản xuất tốt. GMP giữ vai trò quan trọng trong đảm bảo chất lượng, giúp sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và theo đúng các tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng của chúng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành. Những hướng dẫn và quy định chung của GMP sẽ đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất.
CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, là một phân nhánh ngành của GMP. Mục đích là cung cấp hướng dẫn và những quy chuẩn đánh giá chất lượng trong quá trình sản xuất mỹ phẩm, kĩ thuật và các yếu tố quản trị ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, luôn đảm bảo các sản phẩm đạt chuẩn chất lượng và an toàn.
Theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với một số lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn cao. Trong Ngành mỹ phẩm: Theo quy định tại nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm mà không cần làm thêm thủ tục xin cấp như các cơ sở thông thường.
Như vây, một xưởng đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm (điều kiện tối thiểu) chưa chắc đã đạt chứng nhận CGMP ASEAN (tiêu chuẩn cao hơn) do Bộ Y tế cấp. Tuy nhiên, một xưởng đạt chứng nhận CGMP ASEAN (Bộ Y tế cấp) hiển nhiên là đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm.
Tổ chức nào được cấp chứng nhận CGMP?
Cục quản lý Dược trực thuộc Bộ y tế là cơ quan duy nhất có đủ thẩm quyền,có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Hiện nay xuất hiện một số tổ chức phi chính phủ đã và đang cấp chứng nhận CGMP nhưng không được công nhận. Thực tế, việc đánh giá rất cẩu thả, thiếu cơ sở, mang tính "thương mại". Khách hàng cần lưu ý tìm hiểu kỹ, nên lựa chọn Bộ Y tế là đơn vị cấp chứng nhận CGMP ASEAN để thực sự mang lại những giá trị khi đầu tư và hoạt động.
Công ty cổ phần GMPC Việt Nam tự hào là Nhà tư vấn tiên phong - tư vấn toàn diện, trọn gói dự án đầu tư xây dựng Nhà máy tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Hội tụ những Nhà quản lý, chuyên gia GMP cùng với Đội ngũ Dược sỹ, Kỹ sư, Cử nhân Hóa sinh,...nhiều kinh nghiệm thực hành GMP tại các Nhà máy quy mô lớn trong và ngoài nước .Trải qua 10 năm hình thành và phát triển, với văn phòng tại Hà Nội và HCM, GMPc đã nhận được sự tin tưởng của hầu hết các Chủ đầu tư nhà máy GMP trên toàn quốc với 190+ Công trình Nhà máy sản xuất đạt chứng nhận GMP.
Trong lĩnh vực Dược phẩm, có đến hơn 80% các doanh nghiệp đã lựa chọn GMPC Việt Nam là đơn vị tư vấn xưởng đủ ĐKSX mỹ phẩm, tư vấn trọn gói xây dựng và làm hồ sơ xin cấp chứng nhận CGMP.
Vậy tại sao khách hàng chọn GMPC Việt Nam?
• Uy tín đã được khẳng định
- Hơn 190 dự án, hơn 80% thị phần
- Các doanh nghiệp đầu ngành đều chọn
- 100% dự án thành công
- Tất cả các Chủ đầu tư đều hài lòng
- Cơ quan quản lý nhà nước đánh giá cao
• Một đầu mối cho mọi vấn đề
- Một Nhà tư vấn Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn!
- Một Kế hoạch thực thi bao quát, đầy đủ đảm bảo Chủ đầu tư lường trước mọi vấn đề trước khi triển khai
- Một đầu mối duy nhất giải quyết toàn diện mọi vấn đề của dự án;
• Chịu trách nhiệm đến cùng
- Sự phù hợp với yêu cầu của GMP;
- Đáp ứng yêu cầu của Cơ quan quản lý;
- Tối ưu về chi phí đầu tư, vận hành;
- Tiến độ được kiểm soát;
- Đảm bảo đạt chứng nhận
Xem thêm:Các dự án nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP đã tư vấn.
Hãy để Công ty cổ phần GMPC Việt Nam đồng hành cùng doanh nghiệp. Chúng tôi cam kết, sẽ luôn nỗ lực hết mình, sáng tạo và cống hiến những Giải pháp tư vấn Đơn giản hóa - Tối ưu chi phí - Đảm bảo đạt chứng nhận trên cơ sở thấu hiểu nhu cầu và chiến lược khác biệt của từng khách hàng.Chúng tôi mong đợi có cơ hội được đóng góp kinh nghiệm và hiểu biết của mình trong Dự án của Quý vị.
Vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
Email: contact@gmp.com.vn
VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0283.811.7383
