Các loại hệ thống tài liệu GMP được kiểm tra

[kimdung]

Hệ thống tài liệu GMP cần được đánh giá thường xuyên:
1. Quá trình lắp ráp, vệ sinh và sử dụng thiết bị.
2. Thành phần, bao bì sản phẩm, hồ sơ đóng gói và ghi nhãn.
3. Làm chủ hồ sơ sản xuất và kiểm soát.
4. Hồ sơ kiểm soát và sản xuất theo lô.
5. Hồ sơ sản xuất.
6. Hệ thống hồ sơ phòng thí nghiệm bao gồm hệ thống dữ liệu điện tử và phương pháp phân tích.
7. Hồ sơ phân phối.
8. Đánh giá sản phẩm hàng năm
9. Hồ sơ khiếu nại.
10. Hệ thống xác nhận và đánh giá chất lượng của các quá trình và thiết bị.
11. Hồ sơ hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị.
12. Hồ sơ giám sát môi trường.
13. Hồ sơ đào tạo.