Dược liệu là nguồn nguyên liệu quan trọng để sản xuất thuốc. Chất lượng của dược liệu ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của thuốc. Do đó, việc đảm bảo chất lượng dược liệu là một yêu cầu quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất dược liệu.
Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu được khuyến nghị bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận. Tất cả sẽ được trình bày chi tiết qua bài viết dưới đây
I. GACP là gì? Chứng nhận GACP WHO là gì?
GACP-WHO viết tắt của từ Good Agricultural and Collection Practices là tiêu chuẩn toàn cầu về thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới WHO. GACP là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của dược liệu.
Tiêu chuẩn GACP WHO
Việc đáp ứng GACP-WHO là bắt buộc theo quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, khai thác tự nhiên được đề cập trong Thông tư 19/2019/TT-BYT được Bộ Y Tế đưa ra ngày 30/7/2019.
Chứng nhận GACP WHO có vai trò vô cùng quan trọng trong việc tạo ra những nguồn nguyên liệu làm thuốc đảm bảo chất lượng. Đây là yếu tố quan trọng tạo ra sản phẩm chất lượng với giá cả hợp lý đến tay người tiêu dùng.
II. Tầm quan trọng của chứng nhận GACP WHO
Chứng nhận GACP WHO
Việc đạt được chứng nhận GACP WHO mang lại nhiều lợi ích cho các doanh nghiệp, bao gồm:
Đảm bảo chất lượng dược liệu: Chứng nhận GACP WHO giúp đảm bảo dược liệu được trồng trọt, thu hái và bảo quản đúng quy trình, đạt các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Tăng khả năng cạnh tranh: Chứng nhận GACP WHO giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.
Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn quốc tế được công nhận bởi nhiều quốc gia trên thế giới. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO được coi là doanh nghiệp có năng lực sản xuất dược liệu đạt tiêu chuẩn quốc tế. Điều này giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.
Tạo thuận lợi cho việc xuất khẩu: Chứng nhận GACP WHO là điều kiện cần thiết để doanh nghiệp xuất khẩu dược liệu sang các thị trường nước ngoài.
Nhiều thị trường nước ngoài yêu cầu dược liệu nhập khẩu phải được sản xuất theo tiêu chuẩn GACP WHO. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO sẽ được các thị trường này chấp thuận nhập khẩu, tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu
III. Các yêu cầu về chứng nhận GACP WHO
Tiêu chuẩn GACP WHO bao gồm các yêu cầu về trồng trọt, thu hái, bảo quản, vận chuyển và truy xuất nguồn gốc dược liệu. Các yêu cầu này được chia thành 6 mục chính như sau:
1. Môi trường trồng trọt
Yêu cầu về môi trường trồng trọt bao gồm các tiêu chí về vị trí địa lý, chất đất, nước, không khí,... Vị trí địa lý của vùng trồng dược liệu phải phù hợp với đặc điểm sinh thái của loài dược liệu. Chất đất, nước, không khí phải đảm bảo sạch sẽ, an toàn, không bị ô nhiễm bởi các chất độc hại.
2. Giống cây trồng
Yêu cầu về giống cây trồng bao gồm các tiêu chí về nguồn gốc, chất lượng,... Giống cây trồng phải được chọn lọc kỹ lưỡng, đảm bảo chất lượng, phù hợp với điều kiện sinh thái của vùng trồng.
3. Kỹ thuật canh tác
Yêu cầu về kỹ thuật canh tác bao gồm các tiêu chí về gieo trồng, chăm sóc, phòng trừ sâu bệnh,... Các kỹ thuật canh tác phải được thực hiện đúng quy trình, đảm bảo chất lượng của dược liệu.
4. Thu hái
Yêu cầu về thu hái bao gồm các tiêu chí về thời điểm thu hái, bộ phận thu hái,... Bộ phận thu hái phải được thu hái đúng thời điểm, đảm bảo chất lượng và hàm lượng hoạt chất cao nhất.
5. Bảo quản
Yêu cầu về bảo quản bao gồm các tiêu chí về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng... Dược liệu phải được bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
6. Truy xuất nguồn gốc
Yêu cầu về truy xuất nguồn gốc bao gồm các tiêu chí về ghi chép, lưu trữ hồ sơ,... Dược liệu phải được ghi chép và lưu trữ hồ sơ đầy đủ, đảm bảo truy xuất được nguồn gốc của dược liệu.
Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận.
Dưới đây là một số điểm cần lưu ý khi áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO:
Tiêu chuẩn GACP WHO là một tiêu chuẩn toàn diện, bao gồm nhiều yêu cầu phức tạp. Doanh nghiệp cần có sự chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi áp dụng tiêu chuẩn này.
Doanh nghiệp cần có sự cam kết của lãnh đạo và sự phối hợp của tất cả các bộ phận trong doanh nghiệp để áp dụng thành công tiêu chuẩn GACP WHO.
Doanh nghiệp cần có sự hỗ trợ của các chuyên gia có kinh nghiệm để áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO một cách hiệu quả.
Xem thêm:
Tổng quan về tiêu chuẩn GACP - WHO, Đảm bảo an toàn chất lượng riêng cho dược liệu
Hướng dẫn thực hành tốt nuôi trồng dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP WHO
Tiêu chuẩn GACP – WHO và Quy trình cấp giấy chứng nhận
IV. Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO
GMPc Việt Nam là công ty tư vấn hàng đầu về tiêu chuẩn GMP tại Việt Nam. Với hơn 12 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và đào tạo GMP, GMPc đã tư vấn thành công hàng trăm doanh nghiệp đạt được chứng nhận GMP, trong đó có chứng nhận GACP WHO.
Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO của GMPc cung cấp giải pháp toàn diện cho doanh nghiệp, bao gồm:
Hỗ trợ doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Xây dựng hệ thống quản lý GACP WHO phù hợp với doanh nghiệp
Đào tạo nhân viên về các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đánh giá nội bộ
Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị cho đánh giá xin chứng nhận GACP
GMPc sở hữu đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và chuyên môn cao, được đào tạo bài bản theo tiêu chuẩn của các tổ chức quốc tế. Các chuyên gia của GMPc sẽ cung cấp cho doanh nghiệp những tư vấn và hỗ trợ chuyên nghiệp, giúp doanh nghiệp đạt được chứng nhận GACP WHO một cách hiệu quả.
Tại sao chọn dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO của GMPc:
Tiết kiệm thời gian và chi phí
Hỗ trợ đầy đủ hồ sơ thủ tục đến khi đạt chứng nhận
Đảm bảo doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Nâng cao khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp trên thị trường
Tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu
Trên đây là những hướng dẫn về chứng nhận GACP WHO áp dụng cho cơ sở sản xuất chế biến dược liệu. Nếu Quý khách đang có nhu cầu tư vấn chứng nhận GACP WHO, hãy liên hệ với GMPc Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ tốt nhất. Hotline 0982.866.668.
Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu được khuyến nghị bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận. Tất cả sẽ được trình bày chi tiết qua bài viết dưới đây
I. GACP là gì? Chứng nhận GACP WHO là gì?
GACP-WHO viết tắt của từ Good Agricultural and Collection Practices là tiêu chuẩn toàn cầu về thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới WHO. GACP là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của dược liệu.
Tiêu chuẩn GACP WHO
Chứng nhận GACP WHO có vai trò vô cùng quan trọng trong việc tạo ra những nguồn nguyên liệu làm thuốc đảm bảo chất lượng. Đây là yếu tố quan trọng tạo ra sản phẩm chất lượng với giá cả hợp lý đến tay người tiêu dùng.
II. Tầm quan trọng của chứng nhận GACP WHO
Chứng nhận GACP WHO
Đảm bảo chất lượng dược liệu: Chứng nhận GACP WHO giúp đảm bảo dược liệu được trồng trọt, thu hái và bảo quản đúng quy trình, đạt các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Tăng khả năng cạnh tranh: Chứng nhận GACP WHO giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.
Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn quốc tế được công nhận bởi nhiều quốc gia trên thế giới. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO được coi là doanh nghiệp có năng lực sản xuất dược liệu đạt tiêu chuẩn quốc tế. Điều này giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.
Tạo thuận lợi cho việc xuất khẩu: Chứng nhận GACP WHO là điều kiện cần thiết để doanh nghiệp xuất khẩu dược liệu sang các thị trường nước ngoài.
Nhiều thị trường nước ngoài yêu cầu dược liệu nhập khẩu phải được sản xuất theo tiêu chuẩn GACP WHO. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO sẽ được các thị trường này chấp thuận nhập khẩu, tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu
III. Các yêu cầu về chứng nhận GACP WHO
1. Môi trường trồng trọt
Yêu cầu về môi trường trồng trọt bao gồm các tiêu chí về vị trí địa lý, chất đất, nước, không khí,... Vị trí địa lý của vùng trồng dược liệu phải phù hợp với đặc điểm sinh thái của loài dược liệu. Chất đất, nước, không khí phải đảm bảo sạch sẽ, an toàn, không bị ô nhiễm bởi các chất độc hại.
2. Giống cây trồng
Yêu cầu về giống cây trồng bao gồm các tiêu chí về nguồn gốc, chất lượng,... Giống cây trồng phải được chọn lọc kỹ lưỡng, đảm bảo chất lượng, phù hợp với điều kiện sinh thái của vùng trồng.
3. Kỹ thuật canh tác
Yêu cầu về kỹ thuật canh tác bao gồm các tiêu chí về gieo trồng, chăm sóc, phòng trừ sâu bệnh,... Các kỹ thuật canh tác phải được thực hiện đúng quy trình, đảm bảo chất lượng của dược liệu.
4. Thu hái
Yêu cầu về thu hái bao gồm các tiêu chí về thời điểm thu hái, bộ phận thu hái,... Bộ phận thu hái phải được thu hái đúng thời điểm, đảm bảo chất lượng và hàm lượng hoạt chất cao nhất.
5. Bảo quản
Yêu cầu về bảo quản bao gồm các tiêu chí về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng... Dược liệu phải được bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
6. Truy xuất nguồn gốc
Yêu cầu về truy xuất nguồn gốc bao gồm các tiêu chí về ghi chép, lưu trữ hồ sơ,... Dược liệu phải được ghi chép và lưu trữ hồ sơ đầy đủ, đảm bảo truy xuất được nguồn gốc của dược liệu.
Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận.
Dưới đây là một số điểm cần lưu ý khi áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO:
Tiêu chuẩn GACP WHO là một tiêu chuẩn toàn diện, bao gồm nhiều yêu cầu phức tạp. Doanh nghiệp cần có sự chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi áp dụng tiêu chuẩn này.
Doanh nghiệp cần có sự cam kết của lãnh đạo và sự phối hợp của tất cả các bộ phận trong doanh nghiệp để áp dụng thành công tiêu chuẩn GACP WHO.
Doanh nghiệp cần có sự hỗ trợ của các chuyên gia có kinh nghiệm để áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO một cách hiệu quả.
Xem thêm:
Tổng quan về tiêu chuẩn GACP - WHO, Đảm bảo an toàn chất lượng riêng cho dược liệu
Hướng dẫn thực hành tốt nuôi trồng dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP WHO
Tiêu chuẩn GACP – WHO và Quy trình cấp giấy chứng nhận
IV. Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO
GMPc Việt Nam là công ty tư vấn hàng đầu về tiêu chuẩn GMP tại Việt Nam. Với hơn 12 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và đào tạo GMP, GMPc đã tư vấn thành công hàng trăm doanh nghiệp đạt được chứng nhận GMP, trong đó có chứng nhận GACP WHO.
Hỗ trợ doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Xây dựng hệ thống quản lý GACP WHO phù hợp với doanh nghiệp
Đào tạo nhân viên về các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đánh giá nội bộ
Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị cho đánh giá xin chứng nhận GACP
GMPc sở hữu đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và chuyên môn cao, được đào tạo bài bản theo tiêu chuẩn của các tổ chức quốc tế. Các chuyên gia của GMPc sẽ cung cấp cho doanh nghiệp những tư vấn và hỗ trợ chuyên nghiệp, giúp doanh nghiệp đạt được chứng nhận GACP WHO một cách hiệu quả.
Tại sao chọn dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO của GMPc:
Tiết kiệm thời gian và chi phí
Hỗ trợ đầy đủ hồ sơ thủ tục đến khi đạt chứng nhận
Đảm bảo doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO
Nâng cao khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp trên thị trường
Tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu
Trên đây là những hướng dẫn về chứng nhận GACP WHO áp dụng cho cơ sở sản xuất chế biến dược liệu. Nếu Quý khách đang có nhu cầu tư vấn chứng nhận GACP WHO, hãy liên hệ với GMPc Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ tốt nhất. Hotline 0982.866.668.
Đính kèm
-
GACP.png
