Theo quy định của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ có hướng dẫn chi tiết chi tiết Thi hành Luật An toàn thực phẩm đã quy định: tất cả các cơ sở sản xuất, gia công thực phẩm chức năng, dược liệu, dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đều phải đạt tiêu chuẩn GMP. GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt. Đó là hệ thống các tiêu chuẩn, quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất, đơn vị gia công phải làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.
GMP là hệ thống các tiêu chuẩn cơ bản nhất trong quá trình thực hành sản xuất thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng. Là nền tảng ban đầu để quyết định chất lượng quản lý, chất lượng sản phẩm, đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm của một đơn vị, nhà máy gia công thực phẩm chức năng. Hệ thống đó bao gồm các tiêu chuẩn đánh giá cơ bản sau:
Nhà máy phải đảm bảo có đa dạng các loại máy móc, thiết bị sản xuất chuyên dụng khác nhau như: máy đóng nang tự đọng, máy lọc hút chân không, máy bao phim, bao đường, máy pha chế gia nhiệt và làm lạnh, máy dập, máy đóng vỉ,… máy dãn nhãn tự động. Hệ thống cơ sở vật chất cần phải đạt được hiệu chuẩn tối ưu.
GMP là hệ thống các tiêu chuẩn cơ bản nhất trong quá trình thực hành sản xuất thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng. Là nền tảng ban đầu để quyết định chất lượng quản lý, chất lượng sản phẩm, đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm của một đơn vị, nhà máy gia công thực phẩm chức năng. Hệ thống đó bao gồm các tiêu chuẩn đánh giá cơ bản sau:
Tiêu chuẩn nhà xưởng đạt chuẩn GMP
Nhà xưởng gia công sản xuất phải có quy mô lớn, xây dựng cao ráo và kiên cố. Các phân xưởng trong nhà máy phairt được thiết kế phù hợp. Các phân khu phải được thực hiện trong khu vực sạch, đảm bảo kiểm soát mọi yếu tố vềnhiệt độ, độ ẩm, vi sinh, nồng độ bụi, áp suất phòng. Bên cạnh đó, hệ thống PCCC, hệ thống xử lý rác thải, hệ thống RO, hệ thống khí nén phải được đảm bảo an toàn và thân thiện với môi trường.Tiêu chuẩn về dây chuyền gia công
Dây chuyền gia công sản xuất nhà máy phải cập nhật theo xu thế tiên tiến, hiện đại. Các trang thiết bị phải có dãy công suất phù hợp để đảm bảo hiệu suất gia công tốt nhất cho khách hàng. Thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm, hệ thống HVAC phải được thẩm định kỹ càng trước khi đưa vào sử dụng. Hệ thống cơ sở vật chất cần phải đạt được hiệu chuẩn tối ưu.Nhà máy phải đảm bảo có đa dạng các loại máy móc, thiết bị sản xuất chuyên dụng khác nhau như: máy đóng nang tự đọng, máy lọc hút chân không, máy bao phim, bao đường, máy pha chế gia nhiệt và làm lạnh, máy dập, máy đóng vỉ,… máy dãn nhãn tự động. Hệ thống cơ sở vật chất cần phải đạt được hiệu chuẩn tối ưu.