dangphuongnam463463@gmail
New member
- Tham gia
- 1/11/24
- Bài viết
- 4
- Điểm tương tác
- 0
Thuốc kiểm soát đặc biệt là gì?
Thuốc kiểm soát đặc biệt là nhóm thuốc được quản lý nghiêm ngặt bởi cơ quan y tế hoặc chính phủ. Nhóm này bao gồm các loại thuốc có tác dụng mạnh, nguy cơ cao về tác dụng phụ, tiềm năng gây nghiện, hoặc dùng để điều trị các bệnh lý nghiêm trọng. Do đó, chúng đòi hỏi sự quản lý cẩn thận trong việc sử dụng.Danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt
Theo khoản 26 điều 2 của Luật Dược 2016, danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt bao gồm:- Thuốc gây nghiện: Đây là nhóm thuốc chịu sự kiểm soát chặt chẽ nhất bởi Bộ Y tế. Bao gồm các dược chất gây nghiện hoặc kết hợp với chất hướng thần hay tiền chất dùng làm thuốc, như: Acetyldihydrocodein, cocaine, morphine, tramadol,...
- Thuốc hướng thần: Các thuốc chứa chất kích thích hoặc ức chế hệ thần kinh, gây ảo giác và có khả năng gây nghiện nếu dùng quá liều. Ví dụ: Ketamine, Diazepam, phenobarbital,...
- Thuốc tiền chất: Thuốc có chứa các tiền chất nằm trong danh mục quy định bởi Bộ Y tế, ví dụ: Ephedrine, Vingomin. Loại này có thể có hoặc không có dược chất gây nghiện hoặc hướng thần.
- Thuốc dạng phối hợp chứa chất gây nghiện: Thuốc chứa nhiều hoạt chất, bao gồm dược chất gây nghiện, được quản lý theo quy định về hàm lượng.
- Thuốc dạng phối hợp chứa chất hướng thần: Đây là loại thuốc kết hợp chứa dược chất hướng thần với hàm lượng theo quy định pháp luật.
- Thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất: Thuốc có nhiều dược chất, trong đó có tiền chất làm thuốc với nồng độ tuân thủ quy định.
- Thuốc phóng xạ: Thuốc sử dụng để chẩn đoán, điều trị, nghiên cứu sinh học hoặc chứa hạt nhân phóng xạ.
Tiêu chí phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt
- Cơ sở pháp lý: Các quy định xây dựng danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt phải tuân theo luật pháp trong nước và quốc tế, giúp đảm bảo tuân thủ pháp lý.
- Tiêu chí y khoa: Dựa trên tính hiệu quả và an toàn, bao gồm các yếu tố như hiệu quả điều trị, mức độ nguy hiểm của tác dụng phụ, và nhóm đối tượng phù hợp.
- Tiêu chí quản lý: Các quy trình sản xuất, phân phối và lưu hành thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và tránh nguy cơ lạm dụng, đồng thời tăng cường tuyên truyền sử dụng thuốc hợp lý.
- Thời hạn sử dụng và bảo quản: Thời hạn sử dụng đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc, trong khi bảo quản đúng cách giúp giữ nguyên tác dụng của thuốc.
Quy định bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt
Thông tư 20 của Bộ Y Tế quy định rằng các thuốc thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt phải được bảo quản trong các kho hoặc tủ riêng biệt và có biển tên rõ ràng nếu không có khu vực riêng. Thuốc phải được khóa chắc chắn và có người quản lý, theo dõi. Khi đổi ca, cần có biên bản bàn giao sổ sách giữa các nhân viên.Để kinh doanh các loại thuốc này, cơ sở phải đáp ứng quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, bao gồm:
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Kho bảo quản riêng biệt đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, với tường và trần kiên cố, khóa chắc chắn và hệ thống camera giám sát.
- Hồ sơ, sổ sách quản lý chặt chẽ mọi thông tin liên quan đến sản xuất và tiêu thụ.
Quy trình mua bán thuốc kiểm soát đặc biệt
Mua và tiếp nhận thuốc
- Thuốc phải được mua từ các công ty có giấy chứng nhận kinh doanh dược, có phạm vi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt. Các nhà thuốc chỉ được mua từ cơ sở bán buôn cùng địa bàn hoặc có giấy phép xuất nhập khẩu phù hợp.
Bán thuốc
- Đối với thuốc kê đơn: Thực hiện bán theo quy định của thuốc kê đơn, cung cấp thông tin và hướng dẫn sử dụng thuốc chính xác.
- Đối với thuốc không kê đơn: Thực hiện theo quy định thuốc không kê đơn, với các hướng dẫn sử dụng cụ thể.
Hướng dẫn sử dụng và lưu ý khi dùng thuốc kiểm soát đặc biệt
- Sử dụng theo hướng dẫn: Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, liều lượng và thời gian sử dụng thuốc.
- Chỉ sử dụng theo chỉ định bác sĩ: Trước khi dùng thuốc trong danh mục này, cần được bác sĩ tư vấn.
- Lưu ý khi sử dụng: Tránh lạm dụng để phòng ngừa nguy cơ phụ thuộc. Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ cao để đảm bảo chất lượng.
