Thẩm Định Nhà Thuốc Thường Hỏi Gì? Top Câu Hỏi Quan Trọng Nhà Thuốc Cần Biết

[Dược sĩ Phạm Cao Hà]

Thẩm định GPP (Good Pharmacy Practice) là bước quan trọng để nhà thuốc đạt chứng nhận hoạt động theo tiêu chuẩn tại Việt Nam. Trong quá trình này, đoàn kiểm tra sẽ đặt ra nhiều câu hỏi nhằm đánh giá toàn diện. Vậy, thẩm định nhà thuốc thường hỏi gì? Bài viết dưới đây sẽ giải đáp chi tiết để bạn chuẩn bị tốt nhất!

Thẩm Định Nhà Thuốc Là Gì?​

Thẩm định nhà thuốc là quá trình kiểm tra dựa trên các tiêu chí GPP (Thông tư 02/2018/TT-BYT) để đảm bảo cơ sở đáp ứng yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, quản lý thuốc và quy trình bán hàng. Các câu hỏi thường xoay quanh lý thuyết và thực tế hoạt động.

Top Câu Hỏi Thẩm Định Nhà Thuốc Thường Gặp​

Dưới đây là danh sách các câu hỏi thẩm định gpp phổ biến mà đoàn kiểm tra thường đặt ra:

1. Về Nhân Sự và Đào Tạo​

• Ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc?
• Nhân viên đã được đào tạo về SOP (Quy trình thao tác chuẩn) chưa?
• Ý nghĩa: Đảm bảo dược sĩ đứng tên có chứng chỉ hành nghề và nhân viên nắm rõ quy trình.

2. Về Cơ Sở Vật Chất​

• Diện tích nhà thuốc là bao nhiêu? Có đạt tối thiểu 10m² không?
• Nhiệt độ và độ ẩm được ghi chép thế nào? Có biện pháp khắc phục khi vượt chuẩn không?
• Ý nghĩa: Kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc (nhiệt độ dưới 30°C, độ ẩm dưới 75%).

3. Về Quản Lý Đơn Thuốc​

• Đơn thuốc hợp lệ cần những thông tin gì?
• Nếu đơn không hợp lệ, nhà thuốc xử lý ra sao?
• Ví dụ trả lời: Đơn cần tên, địa chỉ, chẩn đoán, tên thuốc, cách dùng; nếu không hợp lệ, liên hệ bác sĩ chỉnh sửa.

4. Về Phân Loại Thuốc​

• Làm sao phân biệt thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm?
• Thuốc kê đơn và không kê đơn khác nhau thế nào?
• Mẹo: Dựa vào số đăng ký (VD/VN cho thuốc, ATTP cho TPCN).

5. Về Quy Trình Bán Thuốc​

• Quy trình bán thuốc kê đơn là gì?
• Bạn tư vấn gì khi khách hàng hỏi về tác dụng phụ?
• Đáp án: Thuốc kê đơn cần dược sĩ giám sát, tư vấn đầy đủ cách dùng và cảnh báo.

6. Về Bảo Quản và Quản Lý Thuốc​

• Thuốc được bảo quản theo nguyên tắc nào (FIFO/FEFO)?
• Thuốc hết hạn hoặc thu hồi được xử lý thế nào?
• Trả lời: Biệt trữ trong khu vực riêng và báo cáo cơ quan quản lý.

7. Về Hồ Sơ, Sổ Sách​

• Hồ sơ mua bán thuốc được lưu bao lâu?
• Nhà thuốc có danh mục nhà cung cấp uy tín không?
• Yêu cầu: Lưu tối thiểu 1 năm sau khi hết hạn, có hóa đơn và sổ theo dõi.

8. Về Thuốc Kiểm Soát Đặc Biệt​

• Điều kiện bán thuốc gây nghiện, hướng tâm thần là gì?
• Sổ theo dõi thuốc gây nghiện được ghi chép thế nào?
• Quy định: Đăng ký với Sở Y tế, ghi đầy đủ thông tin khách hàng.

9. Về Tình Huống Thực Tế​

• Nếu khách hàng bị dị ứng thuốc, bạn làm gì?
• Khi có thông báo thu hồi thuốc, nhà thuốc xử lý ra sao?
• Hành động: Ngừng bán, báo nhà cung cấp, hỗ trợ khách hàng đến cơ sở y tế.

10. Về Vệ Sinh và Sắp Xếp​

• Thuốc trong nhà thuốc được sắp xếp thế nào?
• Khu vực bán thuốc có sạch sẽ không?
• Kiểm tra: Sắp xếp khoa học, dễ kiểm tra, không bừa bộn.

Thách Thức Khi Trả Lời Câu Hỏi Thẩm Định​

• Thiếu kiến thức: Dược sĩ không nắm rõ quy định hoặc trả lời thiếu chính xác.
• Hồ sơ chưa đầy đủ: Thiếu SOP, sổ sách không cập nhật.
• Ứng phó thực tế: Không biết xử lý tình huống bất ngờ từ đoàn kiểm tra.

Cách Chuẩn Bị Tốt Cho Thẩm Định Nhà Thuốc​

1. Ôn tập lý thuyết: Nắm vững Thông tư 02/2018/TT-BYT và Checklist 9 mục.
2. Kiểm tra thực tế: Đảm bảo cơ sở vật chất, hồ sơ và quy trình đạt chuẩn.
3. Thực hành trả lời: Tập trả lời các câu hỏi phổ biến với nhân viên.

Kết Luận​

Hiểu rõ thẩm định nhà thuốc thường hỏi gì là chìa khóa để vượt qua kiểm tra GPP một cách dễ dàng. Từ nhân sự, cơ sở vật chất đến quy trình quản lý, mọi khía cạnh đều cần được chuẩn bị kỹ lưỡng. Bạn đã sẵn sàng trả lời trôi chảy các câu hỏi trên chưa? Hãy bắt đầu ôn luyện ngay hôm nay để nhà thuốc của bạn đạt tiêu chuẩn GPP nhé!