Nguyên tắc thiết kế dây chuyền nhà xưởng trong GMP sản xuất thuốc

[Thu Hiền]

Thiết kế dây chuyền nhà xưởng trong sản xuất thuốc tuân theo các nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practice) nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người sử dụng và bảo vệ môi trường. Khi xây dựng nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP cần chú ý đến các nguyên tắc, tiêu chuẩn trong thiết kế dây chuyền nhà xưởng để nhà máy đi vào vận hành đạt hiệu quả tốt nhất

I. Tại sao nên áp dụng tiêu chuẩn GMP trong thiết kế nhà máy dược phẩm ​

​

Đối với một doanh nghiệp sản xuất thuốc, chất lượng là tiêu chí quan trọng hàng đầu. Do đó, việc nhà xưởng của doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP là điều kiện cần để đi vào sản xuất. Ngoài ra áp dụng tiêu chuẩn GMP trong thiết kế nhà máy dược phẩm còn đem lại những lợi ích sau:

1. Đảm bảo chất lượng sản phẩm

- GMP là hệ thống các quy tắc, quy trình nhằm kiểm soát chặt chẽ toàn bộ quá trình sản xuất thuốc, từ khâu tiếp nhận nguyên liệu, sản xuất, đóng gói đến bảo quản thành phẩm.

- Việc tuân thủ các nguyên tắc GMP giúp đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong điều kiện vệ sinh an toàn, đồng nhất về chất lượng, đáp ứng các yêu cầu về hiệu quả và độ an toàn cho người sử dụng.

2. Tăng uy tín cho doanh nghiệp

- Nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP sẽ được cấp chứng nhận GMP, đây là minh chứng cho chất lượng sản phẩm và uy tín của doanh nghiệp.

- Việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP giúp doanh nghiệp nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường, thu hút khách hàng và nhà đầu tư.

3. Góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng

- Sản phẩm dược phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP đảm bảo an toàn cho người sử dụng, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

- Việc áp dụng GMP cũng giúp giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm môi trường do hoạt động sản xuất dược phẩm.

4. Tăng hiệu quả sản xuất

- Các quy tắc, quy trình trong GMP giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất, giảm thiểu lãng phí và nâng cao hiệu quả sử dụng nguồn lực.

- Việc tuân thủ GMP cũng giúp giảm thiểu nguy cơ xảy ra sai sót, sự cố trong sản xuất, tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp.

5. Phù hợp với yêu cầu của thị trường quốc tế

- Tiêu chuẩn GMP được áp dụng rộng rãi trên thế giới, là yêu cầu bắt buộc đối với các sản phẩm dược phẩm xuất khẩu.

- Việc tuân thủ GMP giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận thị trường quốc tế, tăng khả năng cạnh tranh toàn cầu.

II. Nguyên tắc thiết kế tổng quan dây chuyền nhà xưởng GMP​

​

1. Luồng chuyển hợp lý

- Dây chuyền được thiết kế theo quy trình sản xuất, đảm bảo luồng chuyển nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm hợp lý, tránh giao thoa, hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo.

- Khu vực tiếp nhận nguyên liệu, khu vực sản xuất, khu vực đóng gói và kho thành phẩm được bố trí riêng biệt, có lối đi riêng cho nhân viên và vật liệu.

- Hệ thống thông gió được thiết kế phù hợp, đảm bảo luồng khí lưu thông theo hướng một chiều từ khu vực sạch đến khu vực ít sạch hơn.

2. Giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo

- Các khu vực sản xuất có nguy cơ nhiễm chéo cao được phân chia thành các khu vực riêng biệt, có hệ thống kiểm soát áp suất và luồng khí riêng.

- Sử dụng các thiết bị, dụng cụ chuyên dụng cho từng khu vực sản xuất, tránh dùng chung để hạn chế lây nhiễm chéo.

- Áp dụng các biện pháp vệ sinh, khử trùng nghiêm ngặt cho khu vực sản xuất, thiết bị và dụng cụ sau mỗi lần sử dụng.

3. Dễ dàng vệ sinh và bảo dưỡng

- Nền, tường, trần nhà xưởng được làm bằng vật liệu nhẵn mịn, không thấm nước, dễ lau chùi vệ sinh.

- Cửa ra vào, cửa sổ được thiết kế kín khít, có gioăng chống côn trùng.

- Hệ thống thoát nước được thiết kế khoa học, tránh ứ đọng nước, đảm bảo vệ sinh môi trường.

- Thiết bị được bố trí hợp lý, có khoảng cách để dễ dàng vệ sinh và bảo dưỡng.

4. Kiểm soát môi trường

- Hệ thống thông gió được thiết kế để cung cấp khí tươi, lọc bụi và kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong khu vực sản xuất.

- Áp suất không khí trong khu vực sản xuất được duy trì ở mức phù hợp để ngăn chặn sự xâm nhập của bụi bẩn và vi sinh vật.

- Hệ thống giám sát môi trường được lắp đặt để theo dõi và kiểm soát các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, nồng độ bụi bẩn.

5. An toàn cho người lao động

- Khu vực sản xuất được trang bị đầy đủ các thiết bị bảo hộ lao động cho nhân viên như găng tay, khẩu trang, mũ, áo choàng.

- Hệ thống điện được thiết kế và lắp đặt an toàn, có hệ thống chống giật, chống cháy nổ.

- Khu vực sản xuất được trang bị đầy đủ các biện pháp phòng cháy chữa cháy.

III. Tư vấn thiết kế nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn GMP ​

​

GMPc Việt Nam là công ty tư vấn hàng đầu tại Việt Nam chuyên về lĩnh vực tư vấn thiết kế nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP. Với hơn 13 năm kinh nghiệm và đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, GMPc Việt Nam đã tư vấn thành công cho nhiều dự án nhà máy dược phẩm lớn trên khắp cả nước.

Dịch vụ tư vấn nhà máy dược phẩm của GMPc Việt Nam:

- Tư vấn tổng thể đầu tư nhà máy dược phẩm GMP

- Thiết kế nhà máy dược phẩm GMP

- Giám sát thi công nhà máy dược phẩm GMP
- Đào tạo GMP nhà máy dược phẩm
- Xin cấp chứng nhận GMP nhà máy dược phẩm

Xem thêm:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Hướng dẫn chi tiết từ A đến Z
Những thiết bị chính trong dây chuyền sản xuất thuốc/ dược phẩm đạt chuẩn GMP
Tìm kiếm đơn vị tư vấn thiết kế thi công nhà máy GMP uy tín tại Hà Nội

Tại sao nên chọn GMPc Việt Nam:

- Kinh nghiệm dày dặn: GMPc Việt Nam có hơn 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn thiết kế nhà máy dược phẩm GMP.

- Đội ngũ chuyên gia: GMPc Việt Nam sở hữu đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, tâm huyết và có chuyên môn cao trong lĩnh vực dược phẩm.

- Giải pháp toàn diện: GMPc Việt Nam cung cấp giải pháp toàn diện cho khách hàng, từ tư vấn đầu tư đến thiết kế, xây dựng, vận hành và quản lý nhà máy dược phẩm GMP.

- Uy tín: GMPc Việt Nam đã được nhiều khách hàng tin tưởng và đánh giá cao về chất lượng dịch vụ.

Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ thiết kế dây chuyền nhà xưởng trong GMP sản xuất thuốc đơn giản, hiệu quả và đảm bảo đạt tiêu chuẩn GMP.

Dịch vụ tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy Dược phẩm tiêu chuẩn GMP
Danh sách dự án nhà máy Dược phẩm tiêu biểu được GMPc tư vấn thực hiện​