Hồ sơ đăng kí gia hạn giấy đăng kí lưu hành thuốc
- Bắt đầu kimdung
- Ngày bắt đầu
- Tham gia
- 13/4/21
- Bài viết
- 418
- Điểm tương tác
- 9
Chào bạn
Một bộ hồ sơ đề nghị gia hạn giấy ĐKLH thuốc có nhiều loại giấy tờ như: chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP), chứng nhận dược phẩm (CPP), chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)... Quá trình thẩm định hồ sơ cần nhiều thời gian. Cục Quản lý dược thẩm định và trình Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH thuốc xem xét cấp phép trong thời hạn 12 tháng. Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, DN phải bổ sung tài liệu trong vòng 12 - 36 tháng mới tiếp tục được xem xét giải quyết.
Một bộ hồ sơ đề nghị gia hạn giấy ĐKLH thuốc có nhiều loại giấy tờ như: chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP), chứng nhận dược phẩm (CPP), chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)... Quá trình thẩm định hồ sơ cần nhiều thời gian. Cục Quản lý dược thẩm định và trình Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH thuốc xem xét cấp phép trong thời hạn 12 tháng. Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, DN phải bổ sung tài liệu trong vòng 12 - 36 tháng mới tiếp tục được xem xét giải quyết.
Similar threads
Cộng đồng thực phẩm BVSK
Cộng đồng dược phẩm
Bài viết liên quan
