Điều kiện sản xuất, gia công TPCN dành cho nhà máy

[Dược sĩ Phạm Cao Hà]

Bạn là chủ doanh nghiệp và đang muốn tìm đối tác gia công sản xuất thực phẩm chức năng (TPCN) đạt chuẩn? Hay bạn mới bước chân vào ngành thực phẩm chức năng và đang thắc mắc về các điều kiện cần thiết để nhà máy của mình hoạt động hợp pháp? Dù bạn đang ở vai trò nào, việc hiểu rõ về các quy định và điều kiện sản xuất TPCN là yếu tố then chốt để đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn và chiếm lòng tin của khách hàng.

1. Tại sao việc đáp ứng điều kiện sản xuất, gia công TPCN lại quan trọng?​

Sản xuất TPCN không giống như các sản phẩm tiêu dùng thông thường. Để đảm bảo sức khỏe cho người dùng, các sản phẩm này phải được sản xuất trong môi trường an toàn, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Đặc biệt, theo quy định của pháp luật Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất và gia công TPCN phải đáp ứng các yêu cầu về cơ sở hạ tầng, quy trình sản xuất, an toàn vệ sinh, và giấy phép.

Nếu không đáp ứng đúng các điều kiện này, sản phẩm của bạn có thể bị thu hồi hoặc doanh nghiệp có thể bị xử phạt. Không những thế, việc không tuân thủ còn có thể gây mất lòng tin từ phía người tiêu dùng, ảnh hưởng đến uy tín và sự phát triển lâu dài của doanh nghiệp.

2. Điều kiện cơ sở hạ tầng và trang thiết bị​

Một nhà máy sản xuất TPCN phải đảm bảo được thiết kế và bố trí một cách khoa học, tuân thủ quy trình sản xuất một chiều nhằm tránh nhiễm khuẩn chéo. Các khu vực chức năng như sản xuất, lưu trữ nguyên liệu, lưu trữ sản phẩm hoàn thiện cần được phân chia rõ ràng, độc lập và đảm bảo vệ sinh.

Các yêu cầu chính:​

• Kết cấu nhà máy: Nhà máy phải có cấu trúc và vật liệu xây dựng chống thấm, chống mối mọt và chịu được hóa chất. Điều này giúp đảm bảo không làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
• Hệ thống thông gió và ánh sáng: Hệ thống thông gió phải đảm bảo khí tươi liên tục và lọc sạch bụi bẩn. Ánh sáng phải đủ để công nhân có thể kiểm soát tốt trong quá trình sản xuất.
• Thiết bị sản xuất: Các thiết bị sản xuất cần đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) để đảm bảo an toàn và vệ sinh trong suốt quá trình chế biến. Thiết bị phải dễ vệ sinh, không gây nhiễm độc hoặc làm ô nhiễm sản phẩm.

3. Quy trình sản xuất một chiều và đảm bảo vệ sinh​

Quy trình sản xuất một chiều là một yêu cầu bắt buộc đối với nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng. Nó đảm bảo nguyên liệu đi vào từ một đầu và sản phẩm hoàn thiện ra từ đầu kia, tránh hiện tượng nhiễm chéo giữa các khâu sản xuất.

Các bước chính trong quy trình sản xuất:​

1. Chuẩn bị nguyên liệu: Nguyên liệu phải được kiểm tra và lưu trữ trong khu vực riêng biệt trước khi đưa vào sản xuất.
2. Chế biến: Quá trình này đòi hỏi sự chính xác và tuân thủ nghiêm ngặt về liều lượng, nhiệt độ, và thời gian chế biến.
3. Đóng gói: Sản phẩm sau khi hoàn thiện cần được đóng gói ngay trong khu vực sạch sẽ, đảm bảo không bị nhiễm khuẩn từ môi trường.
4. Kiểm tra chất lượng: Trước khi xuất xưởng, sản phẩm phải qua kiểm tra chất lượng lần cuối để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn đã đặt ra.

4. Chứng nhận an toàn thực phẩm và giấy phép​

Không phải nhà máy nào cũng được phép sản xuất TPCN, doanh nghiệp cần đáp ứng các yêu cầu về giấy phép an toàn thực phẩm và chứng nhận GMP. Những giấy phép này chứng minh rằng doanh nghiệp của bạn đã tuân thủ đầy đủ quy định của Bộ Y tế về điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm.

Các chứng nhận cần thiết:​

• Giấy phép an toàn thực phẩm: Đây là giấy phép cơ bản mà mỗi nhà máy sản xuất TPCN cần phải có.
• Chứng nhận GMP: Đây là chứng nhận cao cấp hơn, xác nhận rằng quy trình sản xuất của nhà máy đạt chuẩn quốc tế về sản xuất, kiểm soát chất lượng và an toàn thực phẩm.

5. Điều kiện nhân sự và kiểm soát chất lượng​

Ngoài cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, nhà máy sản xuất TPCN cũng cần đảm bảo về nhân sự và quy trình kiểm soát chất lượng. Nhân viên trực tiếp sản xuất cần được đào tạo về vệ sinh an toàn thực phẩm, quy trình sản xuất, và các tiêu chuẩn GMP.

Yêu cầu về nhân sự:​

• Chuyên môn: Công nhân, kỹ thuật viên và quản lý phải có hiểu biết chuyên môn về sản xuất thực phẩm chức năng, quy trình kiểm soát chất lượng.
• Đào tạo thường xuyên: Doanh nghiệp cần tổ chức các khóa đào tạo định kỳ để nâng cao tay nghề, cập nhật quy định mới và đảm bảo nhân viên nắm vững quy trình sản xuất một chiều.

Kiểm soát chất lượng:​

Kiểm soát chất lượng là khâu cực kỳ quan trọng trong sản xuất TPCN. Nhà máy cần có đội ngũ kiểm định chất lượng riêng để giám sát từng khâu sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm hoàn thiện. Mỗi lô sản phẩm cần được kiểm tra và lưu mẫu trong một khoảng thời gian nhất định để phòng trường hợp cần truy xuất nguồn gốc.

6. Những tiêu chuẩn pháp lý đối với sản phẩm hỗ trợ điều trị bệnh​

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp quan tâm đến việc sản xuất TPCN có tác dụng hỗ trợ điều trị bệnh. Tuy nhiên, sản phẩm có công dụng này phải tuân thủ thêm các quy định khắt khe từ Bộ Y tế. Nếu doanh nghiệp muốn sản xuất loại sản phẩm này, họ phải báo cáo thử nghiệm lâm sàng để chứng minh hiệu quả và độ an toàn.

Các bước cần thực hiện:​

1. Báo cáo thử nghiệm hiệu quả: Doanh nghiệp cần nộp báo cáo thử nghiệm về công dụng của sản phẩm, được thực hiện tại các cơ sở y tế hoặc viện nghiên cứu có uy tín.
2. Cấp phép lưu hành: Sau khi có kết quả thử nghiệm lâm sàng đạt yêu cầu, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành sản phẩm.

7. Lời khuyên cho doanh nghiệp muốn gia công TPCN đạt chuẩn​

Nếu bạn muốn hợp tác gia công với nhà máy đạt chuẩn, hãy chú ý kiểm tra các chứng nhận GMP, giấy phép an toàn thực phẩm của nhà máy đó. Ngoài ra, tìm hiểu quy trình sản xuất và hệ thống kiểm soát chất lượng của họ để đảm bảo sản phẩm của bạn sẽ được sản xuất trong điều kiện an toàn và đạt chất lượng cao nhất.

Hợp tác với những nhà máy uy tín, có quy trình sản xuất đạt chuẩn không chỉ giúp bạn tiết kiệm chi phí mà còn đảm bảo sản phẩm được sản xuất đúng quy định, dễ dàng lưu hành trên thị trường.

Mediphar USA - Nơi tôi đang làm việc hiện đang là một trong những nhà máy sản xuất, gia công thực phẩm chức năng tại Việt Nam. Bạn có thể tìm hiểu thông tin về dịch vụ của Mediphar USA tại đây: Dịch vụ gia công TPCN đạt chuẩn GMP

Kết luận​

Việc tuân thủ đúng các điều kiện sản xuất và gia công thực phẩm chức năng không chỉ giúp bạn đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn xây dựng niềm tin với người tiêu dùng. Trong một thị trường ngày càng cạnh tranh, việc đầu tư vào chất lượng và uy tín là cách tốt nhất để phát triển bền vững.
Bất kỳ doanh nghiệp nào cũng muốn sản phẩm của mình được thị trường đón nhận, nhưng hãy nhớ rằng uy tín và chất lượng luôn là yếu tố quan trọng hàng đầu. Hãy chọn lựa hợp tác với những đơn vị đạt chuẩn để sản phẩm của bạn được sản xuất trong điều kiện tốt nhất, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tuân thủ đúng các quy định pháp luật.