1. Tiêu chuẩn CGMP đối với quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm:
Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm là một sự đảm bảo về quá trình sản xuất của nhà máy cũng như mang đến những sản phẩm chất lượng, an toàn, tốt nhất cho khách hàng.
Tiêu chuẩn CGMP không chỉ luôn đảm bảo chất lượng tốt nhất, kiểm soát chất lượng sản phẩm an toàn mà còn kiểm soát các đối tượng như:
- Nhà máy, nhà xưởng.
- Nguồn lực nhân sự.
- Các máy móc, trang thiết bị.
- Vệ sinh môi trường, vệ sinh sản xuất và vệ sinh cá nhân.
>> Xem thêm:
Tư vấn CGMP ASEAN cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm
2. Yêu cầu của tiêu chuẩn CGMP đối với quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm:
Có đội ngũ nhân viên với trình độ học vấn theo chuyên môn, có phẩm chất chuẩn mực làm việc. Có kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ chuyên môn để nhân viên nâng cao kiến thức, hiểu rõ hơn về quá trình
thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm đáp ứng
tiêu chuẩn CGMP.
Máy móc, thiết bị hiện đại, các thiết bị máy móc đều được kiểm định, kiểm tra định kỳ, bảo hành sửa chữa thường xuyên để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng đáp ứng
điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Các thành phần nguyên liệu để sản xuất mỹ phẩm được đưa vào kiểm chứng trước khi sản xuất.
Thẩm tra, thẩm định rõ ràng các thành phần hóa học, có nguồn gốc xuất xứ, chứng nhận an toàn cho người tiêu dùng. Môi trường sản xuất quá trình khép kín, kiểm tra nghiêm ngặt.
Vệ sinh nhà máy đạt chuẩn bằng các dụng cụ, phương tiện hiện đại.
3. Quy trình của tiêu chuẩn CGMP đối với ngành sản xuất Mỹ phẩm:
Công nhân viên thao tác và thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về công thức, về tiêu chuẩn sản phẩm, về điều kiện của nhà cung ứng bao gồm cơ sở vật chất của sản xuất và đánh giá sự cung cấp nguyên vật liệu.
Kiểm và đánh giá nhà cung ứng và vệ sinh đảm bảo nguyên liệu, thành phẩm bán ra, các sản phẩm, thao tác của công nhân viên
Xử lý những sản phẩm không phù hợp hoặc lỗi, giải quyết các khiếu nại của khách hàng một cách đảm bảo nhất.
Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y Tế,
tiêu chuẩn CGMP là tiêu chuẩn mà các nhà máy sản xuất bắt buộc phải áp dụng để đảm bảo chất lượng vệ sinh và an toàn sản phẩm.
>> Xem thêm:
Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm
4. Các quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
4.1 Điều kiện nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có kiến thức chuyên môn về chuyên ngành, hoặc lĩnh vực liên quan: Hóa học, sinh học, dược học…
4.2 Điều kiện cơ sở vật chất:
Cơ sở sản xuất phải có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đầy đủ.
Đáp ứng về yêu cầu trong dây chuyền sản xuất, các loại mỹ phẩm mà cơ sở đó sản xuất.
Đáp ứng về yêu cầu trong dây chuyền sản xuất, các loại mỹ phẩm mà cơ sở đó sản xuất.
Đáp ứng được điều kiện như đã nêu ở hồ sơ đề nghị cấp
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Kho bảo quản nguyên vật liệu, đóng gói, và thành phần phải đảm bảo có sự tách biệt với nhau.
Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nỗ, chất độc tính cao, các nguyên vật liệu và sản phẩm bị thu hồi hoặc trả lại.
4.3 Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng:
Đáp ứng về các yêu cầu nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng của nhà sản xuất.
Hệ thống nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Đạt tiêu chuẩn về chất lượng và tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất đối với các loại bán thành phẩm khi đưa vào sản xuất.
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm, hệ thống lưu trữ hồ sơ tài liệu.
Chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói phải có bộ phận chất lượng kiểm tra nghiêm ngặt.
Tiêu chuẩn CGMP sẽ đáp ứng được quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn và điều kiện sản xuất mỹ phẩm của nhà máy. Hy vọng bài viết trên của
GMPC Việt Nam sẽ cung cấp đầy đủ thông tin về
Tiêu chuẩn CGMP cho quý doanh nghiệp.
