Check GPP là gì? Cách kiểm tra và đạt chuẩn GPP cho nhà thuốc

Tham gia
1/11/24
Bài viết
4
Điểm tương tác
0
Check GPP là gì? Đây là câu hỏi được nhiều chủ nhà thuốc và những ai muốn mở nhà thuốc quan tâm. GPP (Good Pharmacy Practices) hay Thực hành tốt nhà thuốc là tiêu chuẩn cần thiết để các nhà thuốc hoạt động đúng quy định pháp luật và cung cấp dịch vụ chất lượng cho khách hàng. Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về GPP, lý do vì sao cần đạt chuẩn GPP và các bước để check GPP cho nhà thuốc.

1. Check GPP là gì? Tổng quan về GPP​

GPP, viết tắt của Good Pharmacy Practices, là một loại chứng nhận bắt buộc cho các nhà thuốc, nhằm đảm bảo rằng dịch vụ và sản phẩm của nhà thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chuyên môn và đạo đức. Check GPP là quá trình kiểm tra các tiêu chí của GPP để xem xét một nhà thuốc có đáp ứng đủ tiêu chuẩn này hay không. Việc đạt chuẩn GPP giúp nhà thuốc đảm bảo uy tín, thu hút khách hàng và tránh rủi ro vi phạm pháp luật.

2. Tại sao cần đạt chứng nhận GPP khi mở nhà thuốc?​

Khi check GPP, các cơ quan quản lý sẽ kiểm tra từng yếu tố từ cơ sở vật chất, nhân sự đến quy trình hoạt động của nhà thuốc. Đạt chứng nhận GPP không chỉ giúp nhà thuốc hoạt động đúng pháp luật mà còn tạo dựng lòng tin với khách hàng. Việc đạt chuẩn GPP còn tạo cơ hội hợp tác với các đối tác lớn như phòng khám và bệnh viện, giúp nhà thuốc phát triển bền vững trong môi trường cạnh tranh.

3. Các tiêu chí quan trọng khi check GPP là gì?​

Để hiểu rõ check GPP là gì, bạn cần nắm được các yêu cầu cơ bản của tiêu chuẩn này. Check GPP sẽ tập trung vào các tiêu chí sau:

a) Cơ sở vật chất của nhà thuốc​

  • Diện tích nhà thuốc phải đạt tối thiểu 10m².
  • Khu vực bảo quản thuốc và khu vực trưng bày phải được sắp xếp hợp lý, tránh nhầm lẫn và bảo đảm chất lượng của thuốc.
  • Thuốc lẻ không có bao bì cần được ghi rõ thông tin như tên thuốc, hàm lượng, nồng độ và hướng dẫn sử dụng.

b) Nhân sự nhà thuốc​

  • Người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng dược sĩ đại học và chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế cấp.
  • Nhân viên nhà thuốc phải có chuyên môn, mặc đồng phục áo blouse trắng, đeo bảng tên và chức vụ để đảm bảo sự chuyên nghiệp.

c) Quy trình hoạt động và quản lý chất lượng thuốc​

  • Nhà thuốc cần tuân thủ quy trình kiểm soát chất lượng thuốc, bao gồm mua thuốc, bảo quản, bán thuốc kê đơn và không kê đơn.
  • Hồ sơ và tài liệu phải được ghi chép và lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn.
  • Không được quảng cáo sai sự thật để thu hút khách hàng.

4. Các bước check GPP để đạt chuẩn GPP cho nhà thuốc​

Để nhà thuốc của bạn đạt chuẩn GPP, cần tiến hành check GPP một cách nghiêm ngặt và thực hiện các thủ tục pháp lý đầy đủ. Dưới đây là các bước giúp nhà thuốc check GPP hiệu quả:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược​

  • Nộp đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược, kèm theo sơ yếu lý lịch, giấy chứng nhận sức khỏe và giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở dược.

Bước 2: Đăng ký thành lập hộ kinh doanh và đăng ký cấp giấy phép kinh doanh​

  • Nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh tại Sở Y tế hoặc UBND nơi đặt nhà thuốc. Các tài liệu này cần bao gồm đơn đề nghị, tài liệu về địa điểm và trang thiết bị bảo quản thuốc, nhân sự theo đúng tiêu chuẩn GPP.

Bước 3: Đăng ký cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP​

  • Để đạt được chứng nhận GPP, nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ các quy trình chuẩn SOP (Standard Operating Procedures) của nhà thuốc. Sở Y tế sẽ kiểm tra từng tiêu chí của GPP trong vòng 30 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ.

Bước 4: Kiểm tra và duy trì tiêu chuẩn GPP thường xuyên​

  • Sau khi đạt chứng nhận GPP, cần duy trì các tiêu chuẩn này bằng cách check GPP định kỳ để đảm bảo nhà thuốc luôn tuân thủ đúng quy định, tránh các vi phạm có thể xảy ra.

5. Những sai lầm phổ biến khi check GPP là gì?​

Trong quá trình check GPP, nhiều người mở nhà thuốc lần đầu có thể mắc phải các lỗi sau:
  • Không đủ cơ sở vật chất đạt chuẩn: Một số nhà thuốc mở trong không gian nhỏ, không đạt diện tích tối thiểu hoặc thiếu khu vực bảo quản đạt chuẩn.
  • Thiếu kinh nghiệm quản lý và vận hành: Quy trình kiểm tra, lưu trữ hồ sơ và tuân thủ các yêu cầu của GPP đòi hỏi kinh nghiệm quản lý nghiêm ngặt.
  • Không chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và giấy phép: Nhà thuốc cần chuẩn bị sẵn sàng các giấy tờ cần thiết để tránh vi phạm và bị xử phạt bởi cơ quan chức năng.

6. Những lợi ích khi đạt chuẩn GPP cho nhà thuốc​

Check GPP không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn mang đến nhiều lợi ích cho nhà thuốc:
  • Nâng cao uy tín và thu hút khách hàng: Chứng nhận GPP giúp khách hàng an tâm hơn khi mua thuốc, tạo sự khác biệt cho nhà thuốc trong thị trường cạnh tranh.
  • Tăng cường khả năng hợp tác với các đối tác lớn: Đạt chuẩn GPP giúp nhà thuốc có cơ hội hợp tác với bệnh viện, phòng khám hoặc các đối tác lớn khác.
  • Duy trì hoạt động ổn định và bền vững: Check GPP định kỳ giúp nhà thuốc duy trì tiêu chuẩn chất lượng, đảm bảo thuốc luôn được bảo quản đúng cách và tuân thủ các quy định.

Kết luận​

Hy vọng qua bài viết này, bạn đã hiểu rõ hơn về check GPP là gì và các bước để mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Check GPP là một bước quan trọng giúp nhà thuốc của bạn hoạt động hợp pháp, bền vững và xây dựng uy tín với khách hàng. Hãy đảm bảo rằng bạn nắm rõ các tiêu chuẩn GPP và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, thủ tục để nhà thuốc của bạn nhanh chóng đạt được chứng nhận này.
>>>> Xem đầy đủ thông tin tại bài viết: GPP là gì? Tại sao cần đạt chứng nhận nhà thuốc GPP?
 

Bên trên Bottom