- Tham gia
- 13/4/21
- Bài viết
- 417
- Điểm tương tác
- 9
Nhà máy Dược phẩm có rất nhiều yêu cầu khi hoạt động sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng. Nhà máy phải đạt đầy đủ các tiêu chuẩn khắt khe khi đi vào hoạt động, đặc biệt là nhà máy sản xuất.
1: YÊU CẦU NHÀ XƯỞNG VÀ TRANG THIẾT BỊ:
+ Về vị trí nhà máy, thiết kế được thực hiện theo quy định.
+ Nguyên liệu xây dựng, phương tiện chế biến phù hợp với trình tự dây chuyền công nghệ.
+ Không chồng chéo các khu vực lẫn nhau, phân chia cụ thể và riêng lẽ các khu vực.
2: YÊU CẦU KIỂM SOÁT VỆ SINH NHÀ XƯỞNG
+ Luôn đạt tiêu chuẩn vệ sinh về nhà xưởng, các trang thiết bị và dụng cụ sản xuất.
+ Hệ thống cấp nước và thoát nước, hệ thống xử lý chất thải phải đảm bảo vệ sinh và đúng tiêu chuẩn.
3: YÊU CẦU KIỂM SOÁT QUY TRÌNH CHẾ BIẾN
– Chất lượng nguyên liệu đầu vào phải kiểm soát chặt chẽ.
– Chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất và sản phẩm đầu ra phải kiểm soát nghiêm ngặt.
4: YÊU CẦU KIỂM SOÁT CON NGƯỜI
Kiểm soát các yêu cầu về sức khỏe, chất lượng đào tạo và giáo dục của công nhân viên.
5: YÊU CẦU KIỂM SOÁT KHÂU BẢO QUẢN, PHÂN PHỐI SẢN PHẨM
Kiểm tra, bảo quản sản phẩm để tráng tình trạng lây nhiễm các tác nhân lý, hóa, sinh gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
6. LỢI ÍCH KHI ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN GMP TRONG NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM
– Đánh giá, xem xét nghiêm ngặt của mọi quy trình để có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả tốt nhất.
– Xác định và kiểm soát chặt chẽ các trang thiết bị kỹ thuật để phục vụ tốt chất cho quá trình sản xuất.
– Việc áp dụng GMP giúp tiết kiệm chi phí nhờ vào việc không bị lãng phí nguồn vốn trong quá trình đầu tư.
– Trách nhiệm và hiểu biết của nhân viên được nâng cao.
– Giữ được niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý khi doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP trong tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm.
– Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của đội ngũ nhân viên, bên cạnh đó, nếu doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP thì sẽ đảm bảo giữ vững niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý.
– Áp dụng tiêu chuẩn GMP trong tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm, doanh nghiệp có thể dễ dàng hơn trong việc đạt được công nhận từ các tổ chức quốc tế và nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm doanh nghiệp trên thị trường.
Tư vấn xây dựng nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn GMP
1: YÊU CẦU NHÀ XƯỞNG VÀ TRANG THIẾT BỊ:
+ Về vị trí nhà máy, thiết kế được thực hiện theo quy định.
+ Nguyên liệu xây dựng, phương tiện chế biến phù hợp với trình tự dây chuyền công nghệ.
+ Không chồng chéo các khu vực lẫn nhau, phân chia cụ thể và riêng lẽ các khu vực.
2: YÊU CẦU KIỂM SOÁT VỆ SINH NHÀ XƯỞNG
+ Luôn đạt tiêu chuẩn vệ sinh về nhà xưởng, các trang thiết bị và dụng cụ sản xuất.
+ Hệ thống cấp nước và thoát nước, hệ thống xử lý chất thải phải đảm bảo vệ sinh và đúng tiêu chuẩn.
3: YÊU CẦU KIỂM SOÁT QUY TRÌNH CHẾ BIẾN
– Chất lượng nguyên liệu đầu vào phải kiểm soát chặt chẽ.
– Chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất và sản phẩm đầu ra phải kiểm soát nghiêm ngặt.
4: YÊU CẦU KIỂM SOÁT CON NGƯỜI
Kiểm soát các yêu cầu về sức khỏe, chất lượng đào tạo và giáo dục của công nhân viên.
5: YÊU CẦU KIỂM SOÁT KHÂU BẢO QUẢN, PHÂN PHỐI SẢN PHẨM
Kiểm tra, bảo quản sản phẩm để tráng tình trạng lây nhiễm các tác nhân lý, hóa, sinh gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
6. LỢI ÍCH KHI ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN GMP TRONG NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM
– Đánh giá, xem xét nghiêm ngặt của mọi quy trình để có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả tốt nhất.
– Xác định và kiểm soát chặt chẽ các trang thiết bị kỹ thuật để phục vụ tốt chất cho quá trình sản xuất.
– Việc áp dụng GMP giúp tiết kiệm chi phí nhờ vào việc không bị lãng phí nguồn vốn trong quá trình đầu tư.
– Trách nhiệm và hiểu biết của nhân viên được nâng cao.
– Giữ được niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý khi doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP trong tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm.
– Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của đội ngũ nhân viên, bên cạnh đó, nếu doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP thì sẽ đảm bảo giữ vững niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý.
– Áp dụng tiêu chuẩn GMP trong tiêu chuẩn nhà máy dược phẩm, doanh nghiệp có thể dễ dàng hơn trong việc đạt được công nhận từ các tổ chức quốc tế và nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm doanh nghiệp trên thị trường.
Tư vấn xây dựng nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn GMP
