Các bước trong quy trình sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP

[kimdung]

Quy trình sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP​

Quy trình sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành Sản xuất Tốt) là một quy trình phức tạp và được điều chỉnh chặt chẽ để đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc được đồng nhất. Dưới đây là mô tả chi tiết về quy trình này, bao gồm 9 bước:

Bước 1: Nhập kho nguyên liệu sản xuất​

Trước hết, các nguyên liệu sản xuất được nhập vào nhà máy sản xuất thuốc. Đây có thể là các thành phần dược liệu, hóa chất, hoặc các chất phụ gia cần thiết cho quá trình sản xuất. Những nguyên liệu này phải được chọn lọc kỹ càng và có nguồn gốc rõ ràng.

Bước 2: Kiểm tra chất lượng nguyên liệu​

Nguyên liệu sau khi nhập kho sẽ được kiểm tra chất lượng một cách cẩn thận để đảm bảo rằng chúng không chứa các tạp chất độc hại và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn.

Bước 3: Đưa nguyên liệu đã kiểm tra vào khu vực sản xuất​

Chỉ những nguyên liệu đã qua kiểm tra và đạt chuẩn mới được đưa vào khu vực sản xuất. Trong trường hợp lô nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn, quá trình sản xuất sẽ bị tạm dừng để tránh sản xuất ra các sản phẩm không đảm bảo chất lượng.

Bước 4: Cân chính xác các lô, mẻ và tiến hành sản xuất​

Sau khi được chấp nhận, nguyên liệu sẽ được cân và chia thành các lô nhỏ để tiến hành quá trình sản xuất. Đây có thể bao gồm việc trộn, pha trộn, hoặc phun sấy để tạo ra dạng cuối cùng của thuốc.

Bước 5: Dập viên, bao phim​

Các sản phẩm sau khi được sản xuất sẽ được đưa qua các máy móc để dập viên và bao phim theo quy trình đã thiết kế trước đó. Quá trình này cần được kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo kích thước và trọng lượng của sản phẩm đều đúng như yêu cầu.

Bước 6: Ép vỉ, đóng lọ​

Sau khi dập viên và bao phim, sản phẩm sẽ được ép vỉ hoặc đóng lọ tùy thuộc vào loại sản phẩm. Quy trình này cần tuân thủ các tiêu chuẩn chặt chẽ để đảm bảo số lượng và chất lượng sản phẩm đồng nhất trong mỗi bao bì.

Bước 7: Đóng gói​

Các sản phẩm đã được ép vỉ hoặc đóng lọ sẽ được đóng gói thành các đơn vị bán lẻ hoặc theo yêu cầu của khách hàng. Bao bì sản phẩm cần phải được thiết kế và in ấn chứa đầy đủ thông tin về sản phẩm và hướng dẫn sử dụng.

Bước 8: Kiểm định chất lượng​

Sau khi sản xuất xong, mỗi lô sản phẩm sẽ được tiến hành kiểm định chất lượng để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả. Các tiêu chuẩn này thường được quy định bởi các cơ quan quản lý và tổ chức quốc tế.

Bước 9: Bảo quản và phân phối​

Cuối cùng, các sản phẩm được bảo quản và phân phối ra thị trường theo các quy định và tiêu chuẩn cụ thể của ngành dược phẩm.

Các thành phẩm thuốc sau khi sản xuất xong cần phải trải qua bước kiểm tra trước khi đóng gói

Dây chuyền thiết bị sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn GMP