Kết quả tìm kiếm

Trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng khốc liệt, việc xuất khẩu sản phẩm dược phẩm sang thị trường Châu Âu là một mục tiêu chiến lược của nhiều doanh nghiệp Việt Nam. Tuy nhiên, để làm được điều này, doanh nghiệp phải đạt được chứng nhận GMP EU. GMPc Việt Nam hiện đang cung cấp dịch vụ tư vấn GMP...

8 hạng mục cần biết về GSP bảo quản kho thuốc dược liệu, vị thuốc cổ truyền

Thiết kế dây chuyền nhà xưởng trong sản xuất thuốc tuân theo các nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practice) nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người sử dụng và bảo vệ môi trường. Khi xây dựng nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP cần chú ý đến các nguyên tắc, tiêu chuẩn trong thiết kế...

Trong nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn EU GMP, quy trình sản xuất các chế phẩm vô trùng đều phải tuân theo các yêu cầu đặc biệt. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro về ô nhiễm vi sinh và các hạt bụi khác trong không khí. Vậy có mấy loại phòng sạch và nguyên tắc phân loại phòng sạch trong EU GMP là...

Việc lựa chọn đơn vị tư vấn thiết kế thi công nhà máy GMP là quyết định vô cùng quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm và sự phát triển bền vững của doanh nghiệp. Bài viết sau đây sẽ chỉ ra những tiêu chí quan trọng để lựa chọn nhà thiết kế thi công nhà máy...

Lập báo cáo đánh giá tác động môi trường nhà máy sản xuất dược phẩm giúp xác định các tác động tiềm ẩn của dự án đến môi trường, từ đó đề xuất các biện pháp phòng ngừa, giảm thiểu và khắc phục hiệu quả. Báo cáo là căn cứ để cơ quan quản lý nhà nước xem xét, cấp phép hoạt động cho nhà máy. Vậy...

Lập dự án đầu tư là bước vai trò trong quá trình đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất. Nó là bản kế hoạch chi tiết giúp nhà đầu tư đánh giá tính khả thi và đưa ra quyết định đầu tư hiệu quả. Vậy lập dự án đầu tư là gì? Đâu là các căn cứ pháp lý để lập dự án đầu tư? Lập dự án đầu tư xây dựng cần tuân...

Công văn số 692/QLD-ĐK ngày 07/3/2024 của Cục Quản lý Dược về việc triển khai tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến. Cục quản lý Dược

Công văn số 587/QLD-MP ngày 23/02/2024 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm (Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng và Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam) Cục quản lý Dược

Quyết định số 26/QĐ-QLD ngày 17/01/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Công ty cổ phần Thiên nhiên - thu hồi tự nguyện). Cục quản lý Dược

Admin cho mình hỏi cách quản lý chuỗi cung ứng trong ngành mỹ phẩm? Xin cảm ơn!

Quy trình kiểm tra chất lượng sản phẩm mỹ phẩm gồm các bước như thế nào?

Chứng nhận GMP EU là một chứng nhận uy tín trong ngành dược và được công nhận trên toàn thế giới. Việc có chứng nhận GMP EU giúp cơ sở sản xuất thuốc nâng cao chất lượng sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh và mở rộng thị trường xuất khẩu. Tại Việt Nam, tiêu chuẩn về GMP EU đang được nhà nước quan...

Ngày 22/11/2023 vừa qua, Cục quản lý Y Dược cổ truyền đã cập nhật danh sách các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP Thuốc cổ truyền, Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền tính đến thời điểm gần nhất. Trong bản danh sách này gồm có 13 cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP thuốc cổ truyền và 27 cơ sở đạt GMP dược liệu, vị...

Dược liệu, vị thuốc cổ truyền là một nền y học lâu đời và có nhiều đóng góp to lớn cho sức khỏe con người. Để đảm bảo chất lượng của thuốc cổ truyền, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 32/2020/TT-BYT quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền. Bài viết này sẽ giới thiệu tổng quan về...

Trong thời gian qua, ở một số địa phương đã xảy ra các vụ ngộ độc thực phẩm bởi độc tố của vi khuẩn Salmonella gây ra, nguyên nhân do ăn phải thực phẩm không đảm bảo an toàn, làm một số người ngộ độc phải nhập viện điều trị. Vi khuẩnSalmonella Salmonella là loại vi khuẩn đường ruột không...

Kinh doanh thuốc một trong những lĩnh vực kinh doanh có điều kiện và phải đảm bảo các yêu cầu pháp lý khá nghiêm ngặt. Theo quy định tại Luật Dược 2016 thì cơ sở kinh doanh thuốc cần phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng...

Hệ thống máy móc, dây chuyền sản xuất mỹ phẩm là yếu tố quyết định đến chất lượng sản phẩm mỹ phẩm. Chính vì vậy, Chủ đầu tư nhà máy mỹ phẩm cần lựa chọn công nghệ và thiết bị sản xuất khoa học và tối ưu, đồng thời phù hợp với các tiêu chuẩn GMP. Với kinh nghiệm hơn 11 năm tư vấn cho hàng loạt...

Bài viết chia sẻ kinh nghiệm trong việc xây dựng và duy trì các nhà máy sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn cao. Đây là bài viết theo thăm dò dư luận của các CEO các nhà máy sản xuất dược phẩm yêu cầu hơn 60% các CEO yêu cầu. Khi chia sẻ về kinh nghiệm để đầu tư xây dựng những nhà máy tiêu chuẩn...

Tùy vào từng loại hình và gói dịch vụ khác nhau mà chi phí xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP sẽ có sự khác nhau. Tuy nhiên về các loại vật tư, nguyên liệu và công việc cơ bản nhất vẫn là giống nhau. Hãy cùng GMPC Việt Nam tìm hiểu các khoản chi phí xây dựng thi công nhà máy tiêu chuẩn GMP để đảm...