Căn cứ tại Điều 3 Thông tư 23/2013/TT-BYT, có quy định về điều kiện gia công thuốc như sau:
Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở sản xuất muốn dứng tên là bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện sau:
- Nếu thuốc hóa dược, thuốc từ dược liệu (trừ thuốc đông y), vắc xin, huyết...
Theo tiết g tiểu mục 10 Mục A Phần II thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành kèm theo Quyết định 4014/QĐ-BNN-TY năm 2022 quy định về cấp lại Giấy chứng nhận GMP...
Việc sử dụng AI đang giúp rút ngắn thời gian phát triển, giảm chi phí mà vẫn đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của thuốc. Từ đó tăng khả năng cạnh tranh của các công ty dược phẩm trên thị trường quốc tế…
Với sự trợ giúp của trí tuệ nhân tạo, mới đây các nhà khoa học Trung Quốc đã chế tạo ra một...
Ngành công nghiệp dược phẩm đang ngày càng dựa vào trí tuệ nhân tạo để thúc đẩy nỗ lực khám phá và phát triển thuốc, đồng thời chi tiêu của họ trong lĩnh vực này đã tạo ra một thị trường trị giá hàng tỷ USD cho công nghệ AI…
Ảnh: Pharma Phorum
Đó là kết luận trong báo cáo về ngành dược phẩm...
Quy trình sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP
Quy trình sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành Sản xuất Tốt) là một quy trình phức tạp và được điều chỉnh chặt chẽ để đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc được đồng nhất. Dưới đây là mô tả chi tiết về quy trình này, bao gồm...
Căn cứ Điều 29 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định như sau:
Theo đó, hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe bao gồm:
- Sơ đồ các khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất (có xác nhận của tổ chức, cá...
Căn cứ Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định về cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm như sau:
Theo đó, trường hợp cơ sở đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận sau thì không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn...
1. Thủ tục:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP của các cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế được gửi cho Bộ Y tế (Cục Y tế dự phòng Việt Nam).
2. Qui trình thẩm định:
a) Trong vòng 60 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định tại khoản 1 phần II của...
Căn cứ khoản 1 Điều 3 Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định về GMP như sau:
Theo đó, GMP là viết tắt của cụm từ Good Manufacturing Practice, đây là những nguyên tắc, quy định, hướng dẫn về Điều kiện sản xuất thuốc nhằm bảo đảm sản phẩm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Như vậy, theo Nghị định...
Thực phẩm chức năng là nhóm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ y tế vì thế nếu muốn sản xuất, kinh doanh mặt hàng này quý công ty phải đáp ứng điều kiện được quy định tại Điều 4 Nghị định 67/2016/NĐ-CP (Sửa đổi bởi khoản 3 Điều 2 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) như sau:
Có trường hợp...
Căn cứ tại khoản 3 Điều 34 Thông tư 06/2011/TT-BYT về hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) phục vụ cho nhu cầu xuất khẩu:
Như vậy, Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên...
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì doanh nghiệp có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
- Mỹ phẩm...
Thủ tục lập dự án đầu tư là bước đầu để nhà đầu tư có thể thực hiện được ý định đầu tư của mình. Thủ tục lập dự án đầu tư tại Việt Nam bao gồm những nội dung cụ thể như sau:
Nội dung thẩm định dự án đầu tư
Các dự án đầu tư sử dụng vốn ngân sách nhà nước, vốn tín dụng do Nhà nước bảo lãnh, vốn...
Tích hợp các yếu tố về môi trường vào giai đoạn nghiên cứu và phát triển ngay từ đầu giúp Imexpharm xây dựng thành công các trụ cột bền vững trong lĩnh vực dược phẩm.
Sẻ chia để bền vững
Ngày 2.8.2024, Công ty CP Dược phẩm Imexpharm được vinh danh trong Top 50 doanh nghiệp phát triển bền vững...
Các nhà sản xuất mỹ phẩm Hàn Quốc như Amorepacific đang chuyển hướng xuất khẩu từ Trung Quốc sang Mỹ, thị trường lớn nhất thế giới.
Những người chuộng sản phẩm của Amorepacific đã xếp hàng chờ mua hàng tại một cửa hàng bán lẻ mỹ phẩm ở New York (3-2024) - Ảnh: asia.nikkei.com
Các nhà sản xuất...
Nhu cầu chăm sóc sức khỏe, làm đẹp của người dân Việt Nam không mới, nhưng xu hướng chuyển đổi sang sản phẩm organic, sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên, có thương hiệu đang ngày càng được chú trọng. Chính vì vậy, nhiều nhà đầu tư nước ngoài đánh giá Việt Nam là thị trường tiềm năng trong chăm sóc...
Thủ tướng Phạm Minh Chính cho rằng việc lựa chọn đầu tư sản xuất dược phẩm vào Việt Nam là lựa chọn thông minh bởi nhu cầu sử dụng thuốc, khám chữa bệnh của người dân.
Tập đoàn dược phẩm hàng đầu Ấn Độ đề nghị xây dựng công viên sản xuất dược phẩm quy mô 500ha tại Thanh Hóa - Ảnh: NGỌC AN
Sáng...
Mới đây, Cơ quan CSĐT Công an TP Chí Linh, tỉnh Hải Dương đã ra khởi tố bị can, lệnh bắt bị can để tạm giam đối với Nguyễn Trung Vương, Tổng Giám đốc Công ty CP sữa Hà Lan về tội “Sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm”.
Lực lượng chức năng tiến hành kiểm tra, thu giữ một số các sản phẩm...
Đến nay, Long Châu này đã có hơn 1.700 nhà thuốc và có mặt trên khắp 63 tỉnh thành của Việt Nam.
Theo BCTC hợp nhất soát xét bán niên năm 2024 của FPT Retail (mã chứng khoán: FRT), mảng dược phẩm do Long Châu phụ tránh đã mang về 11.521 tỷ đồng doanh thu của nhà bán lẻ này, tăng 67% so với cùng...
Tổng giá trị thị trường dược phẩm Việt Nam ước tính đạt 7 tỷ USD vào năm 2023, thuộc nhóm quốc gia có giá trị dược phẩm và tốc độ phát triển ngành dược nhanh trên thế giới.
Thông tin được PGS. TS. Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ...