Kết quả tìm kiếm

Dịch bệnh phức tạp và thông điệp từ lãnh đạo Chính phủ khẳng định chủ trương sống chung và thích nghi với dịch bệnh mở ra những cơ hội mới cho doanh nghiệp dược trong năm 2022. Nhìn 2021 để dự báo cho 2022 Năm 2021, Việt Nam ghi nhận hơn 1,7 triệu ca nhiễm mới. Chi tiêu cho các nhóm thuốc...

1. Khái niệm hồ sơ và tài liệu Hồ sơ tài liệu là 1 phần thiết yếu của hệ thống đảm bảo chất lượng và bắt buộc phải có trong GMP. Hồ sơ tài liệu có thể là thông tin ở dạng văn bản viết tay, bản in hoặc dữ liệu điện tử. Tài liệu GMP là dạng vật chất ghi nhận thông tin, được sử dụng để chỉ đạo...

Các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước nhiều năm nay nỗ lực mở rộng năng lực sản xuất, đạt các tiêu chuẩn sản hàng đầu như EU-GMP, qua đó tăng năng lực cạnh tranh so với thuốc ngoại. Cạnh tranh gay gắt Theo IQVIA (công ty khoa học dữ liệu chăm sóc sức khỏe hàng đầu của Mỹ), giá trị...

Công văn số 588/QLD-ĐK ngày 26/01/2022 của Cục Quản lý Dược về việc lấy ý kiến góp ý dự thảo Thông tư sửa đổi Thông tư số 01/2018/TT-BYT Công văn số 588/QLD-ĐK Chi tiết dự thảo

Cục quản lý dược - Bộ tài chính đã công bố Công văn số 1251/QLD-VP ngày 23/02/2022 về việc tiếp nhận hồ sơ, công văn tại Cục Quản lý Dược File đính kèm

Cục Quản lý dược - Bộ y Tế đã công bố các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống Cơ sở dữ liệu dược Quốc gia đến ngày 01/03/2022. Danh sách bao gồm 74 đơn vị. File đính kèm

GMP –Good Manufacturing Practices – Thực hành tốt sản xuất Cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP là một trong những điều kiện để các công ty, tổ chức sản xuất, kinh doanh dược phẩm. GMP là một phần của đảm bảo chất lượng, giúp đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và...

Trong bối cảnh hiện nay, chăm sóc sức khỏe là xu hướng được quan tâm hàng đầu không chỉ tại Việt Nam mà còn trên toàn thế giới. Người dân không còn đợi tới lúc có bệnh mới đi khám, uống thuốc mà đã chuyển qua việc tích cực rèn luyện, tăng cường sức khỏe cho bản thân và gia đình. Bên cạnh việc...

Một số dược liệu, vị thuốc cổ truyền và cây thuốc được sử dụng trong phòng và hỗ trợ điều trị viêm đường hô hấp cấp do virus Sars-Cov-2 (Theo công văn số 1306/BYT-YHCT ngày 17/3/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc tăng cường phòng, chống bệnh viêm đường hô hấp cấp do SARS-CoV-2 bằng thuốc và các...

Tiêu chuẩn WHO-GMP là những qui định, hướng dẫn về thực hành sản xuất tốt. WHO-GMP bao gồm các nguyên tắc cơ bản để áp dụng điều kiện sản xuất dược phẩm, thực phẩm , thiết bị y tế …tất cả các nguyên tắc, qui định trong GMP-WHO nhằm đảm bảo các sản được sản xuất ra đều đặt tính an toàn và hiệu...

Thị trường Dược phẩm Việt Nam chứng kiến sự cạnh tranh gay gắt. Và với nhiều tiềm năng chưa được khai phá, sự cạnh tranh này được dự báo có chiều hướng ngày càng khốc liệt. Hãy cùng chúng tôi điểm qua những đơn vị đang dẫn đầu trong thị trường Dược phẩm Việt Nam hiện nay. Phần 1 (Công ty Cổ...

Thị trường Dược phẩm Việt Nam chứng kiến sự cạnh tranh gay gắt. Và với nhiều tiềm năng chưa được khai phá, sự cạnh tranh này được dự báo có chiều hướng ngày càng khốc liệt. Hãy cùng chúng tôi điểm qua những đơn vị đang dẫn đầu trong thị trường Dược phẩm Việt Nam hiện nay. Công ty Cổ phần Dược...

WHO-GMP là một trong những tiêu chuẩn bắt buộc đối với hoạt động sản xuất dược tại Việt Nam. Tuy nhiên, không phải ai cũng có thể hiểu và nắm được các thông tin cần thiết liên quan đến WHO-GMP. Vì vậy, GMPc Việt Nam xin giới thiệu các nội dung cơ bản về WHO-GMP như sau: 1. Định nghĩa GMP và...

Công an H.Đông Anh (Hà Nội) vừa khởi tố 4 nam nữ thanh niên sản xuất thực phẩm chức năng giả với số lượng lớn. Trưa 6.7, trao đổi với Thanh Niên, một lãnh đạo Công an H.Đông Anh (Hà Nội) cho biết, cơ quan này vừa ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Trần Đức Quân (19 tuổi, quê...

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm tăng cường sức khỏe, cải thiện các chức năng của cơ thể và hỗ trợ phòng ngừa nguy cơ mắc bệnh. Ngày nay, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) đang ngày...

Dù chịu tác động tiêu cực từ đại dịch Covid-19, các doanh nghiệp dược phẩm vẫn nhận được sự quan tâm của NĐTNN. Thế nhưng, điều này làm dấy lên lo ngại về nguy cơ doanh nghiệp trong nước bị thâu tóm bởi các tập đoàn dược phẩm quốc tế. Miếng bánh” hấp dẫn Nhu cầu cho nguyên liệu sản xuất dược...

Cục An toàn thực phẩm ban hành Quyết định số 168/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Nhà máy số 2 – Công ty ANABIO vào tháng 12/2020. Trước đó, Nhà máy số 2 – Công ty ANABIO đã được Cục An toàn...

ICH là gì The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) - Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho người (ICH) là tổ chức được thành lập nhằm kết nối các cơ quan quản lý, chính quyền và các công ty...

Vào ngày 11/6, Cục Quản lý Dược– Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 6893/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty TNHH dược Đông Minh. Căn cứ Công văn số 160/BC-TTKN ngày 14/5/2021 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi kèm...

Thuốc y học cổ truyền và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được sản xuất để đảm bảo phù hợp với mục đích sử dụng, tuân thủ yêu cầu của các cơ quan quản lý và không đặt sức khỏe của người sử dụng vào tình trạng nguy hiểm do không đủ an toàn, chất lượng. Việc đạt được mục tiêu đảm bảo chất lượng là...