1. Các cấp độ sạch trong nhà máy GMP EU
Để sản xuất các chế phẩm vô trùng, không gian trong nhà máy GMP EU sẽ được phân thành 4 cấp độ sạch khác nhau:
+ Cấp độ A: Khu vực dành cho các hoạt động có mức độ rủi ro cao, ví dụ như khu vực chiết rót, mở nắp, đóng lọ, làm kín vô trùng.
+ Cấp độ B...