Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định khá đầy đủ và chi tiết về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc chính thức có hiệu lực từ tháng 9/2019.
1. Trường hợp 1: Đăng ký đối với thuốc tân dược sản xuất trong nước:
- Thành phần hồ sơ cung cấp bao gồm:
+ Trang bìa (Mẫu số 1 ĐKT)
+ Mục lục...