1. Khái niệm hồ sơ và tài liệu
Hồ sơ tài liệu là 1 phần thiết yếu của hệ thống đảm bảo chất lượng và bắt buộc phải có trong GMP.
Hồ sơ tài liệu có thể là thông tin ở dạng văn bản viết tay, bản in hoặc dữ liệu điện tử.
Tài liệu GMP là dạng vật chất ghi nhận thông tin, được sử dụng để chỉ đạo...